Canthaxanthine-retinopathie: een langetermijnobservatie
20 mei 2010 bijgewerkt door: University of Cologne
Canthaxanthine is een van nature voorkomende carotenoïde die sinds 1979 een populair vrij verkrijgbaar oraal kunstmatig looimiddel is in Europa, Canada en Australië.
Het wordt ook in lage dosering gebruikt als kleurstof voor levensmiddelen en als therapeutisch middel voor fotosensitiviteitsstoornissen zoals erytropoëtische protoporfyrie.
Canthaxanthin-retinopathie werd voor het eerst beschreven in 1982 door Cortin et al.
In Duitsland weigerde het bureau van de federale gezondheidsraad in 1985 de vergunning voor orale looimiddelen die canthaxanthine bevatten.
Op dat moment was het langetermijnverloop van de ziekte niet bekend.
25 jaar later deden de onderzoekers deze langdurige vervolgonderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een voorgeschiedenis van orale looistoffen dienen zich voor onderzoek te melden in het Universitair Oogziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gedurende ten minste 2 maanden orale looimiddelen gebruiken.
- patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
alle oogziekten
Tijdsspanne: 2008 en 2009
|
Alle patiënten krijgen het vervolgonderzoek in 2008 of 2009.
Het onderzoek omvatte ten hoogste gezichtsscherpte (veraf en dichtbij zien), Amsler-test, onderzoek van voorste segment, achterste segment, 10-2 en 30-2 gezichtsveld, elektro-oculografie, elektroretinografie, multifocale elektroretinografie, fundusfotografie, fluoresceïne-angiografie en een onderzoek op autofluorescentie.
|
2008 en 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1983
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHARMS-8310
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .