Кантаксантиновая ретинопатия: долгосрочное наблюдение
20 мая 2010 г. обновлено: University of Cologne
Кантаксантин представляет собой природный каротиноид, который с 1979 года является популярным безрецептурным средством для искусственного загара в Европе, Канаде и Австралии.
Он также используется в низких дозах в качестве пищевого красителя и в качестве терапевтического средства при нарушениях фоточувствительности, таких как эритропоэтическая протопорфирия.
Кантаксантиновая ретинопатия была впервые описана в 1982 г. Cortin et al.
В Германии управление федерального совета по здравоохранению отказало в разрешении на пероральные дубильные вещества, содержащие кантаксантин, в 1985 году.
В то время долгосрочное течение болезни не было известно.
25 лет спустя исследователи провели эти долгосрочные последующие исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с анамнезом перорального применения дубильных веществ должны обратиться в университетскую глазную больницу для обследования.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, использующие оральные дубильные вещества в течение как минимум 2 месяцев.
- пациенты 18 лет и старше
Критерий исключения:
- никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все болезни глаз
Временное ограничение: 2008 и 2009 гг.
|
Все пациенты будут проходить контрольное обследование в 2008 или 2009 году.
Обследование включало определение максимальной остроты зрения (зрение вдаль и вблизи), тест Амслера, исследование переднего сегмента, заднего сегмента, полей зрения 10-2 и 30-2, электроокулографию, электроретинографию, мультифокальную электроретинографию, фотографию глазного дна, флуоресцентную ангиографию и обследование на аутофлуоресценцию.
|
2008 и 2009 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1983 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHARMS-8310
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .