Retinopatía por cantaxantina: una observación a largo plazo
20 de mayo de 2010 actualizado por: University of Cologne
La cantaxantina es un carotenoide natural que ha sido un popular agente de bronceado artificial oral de venta libre en Europa, Canadá y Australia desde 1979.
También se utiliza en dosis bajas como colorante alimentario y como agente terapéutico para los trastornos de fotosensibilidad como la protoporfiria eritropoyética.
La retinopatía por cantaxantina fue descrita por primera vez en 1982 por Cortin et al.
En Alemania, la oficina de la junta federal de salud rechazó el permiso para los bronceadores orales que contenían cantaxantina en 1985.
En ese momento se desconocía el curso a largo plazo de la enfermedad.
25 años más tarde, los investigadores realizaron estos exámenes de seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con antecedentes de agentes bronceadores orales deben presentarse en el hospital University Eye para ser examinados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que usan bronceadores orales durante al menos 2 meses.
- pacientes de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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todas las enfermedades de los ojos
Periodo de tiempo: 2008 y 2009
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Todos los pacientes tendrán el examen de seguimiento 2008 o 2009.
El examen incluyó como máximo agudeza visual (visión lejana y cercana), prueba de Amsler, examen del segmento anterior, segmento posterior, campo visual 10-2 y 30-2, electrooculografía, electrorretinografía, electrorretinografía multifocal, fotografía de fondo de ojo, angiografía con fluoresceína y una examen de autofluorescencia.
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2008 y 2009
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1983
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHARMS-8310
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