Canthaxanthin Retinopathy: En langsiktig observasjon
20. mai 2010 oppdatert av: University of Cologne
Canthaxanthine er et naturlig forekommende karotenoid som har vært et populært reseptfritt oralt kunstig solingsmiddel i Europa, Canada og Australia siden 1979.
Det brukes også i lave doser som et matfargemiddel og som et terapeutisk middel for lysfølsomhetsforstyrrelser som erytropoetisk protoporfyri.
Canthaxanthin retinopati ble først beskrevet i 1982 av Cortin et al.
I Tyskland nektet kontoret til det føderale helsestyret i 1985 tillatelse for orale solingsmidler som inneholder canthaxanthine.
På det tidspunktet var det langsiktige sykdomsforløpet ikke kjent.
25 år senere gjorde etterforskerne disse langsiktige oppfølgingsundersøkelsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en historie med orale solingsmidler bør melde seg på University Eye Hospital for undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som bruker orale solingsmidler i minst 2 måneder.
- pasienter på 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle øyesykdommer
Tidsramme: 2008 og 2009
|
Alle pasienter skal ha oppfølgingsundersøkelse 2008 eller 2009.
Undersøkelsen omfattet høyst synsstyrke (fjernsyn og nærsyn), Amsler-test, undersøkelse av fremre segment, bakre segment, 10-2 og 30-2 synsfelt, elektrookulografi, elektroretinografi, multifokal elektroretinografi, fundusfotografering, fluoresceinangiografi og en undersøkelse for autofluorescens.
|
2008 og 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1983
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHARMS-8310
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Canthaxanthin Retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy