Kantaksantiiniretinopatia: Pitkäaikainen havainto
torstai 20. toukokuuta 2010 päivittänyt: University of Cologne
Kantaksantiini on luonnossa esiintyvä karotenoidi, joka on ollut suosittu ilman reseptiä saatava keinotekoinen rusketusaine Euroopassa, Kanadassa ja Australiassa vuodesta 1979 lähtien.
Sitä käytetään myös pieninä annoksina elintarvikeväriaineena ja terapeuttisena aineena valoherkkyyshäiriöissä, kuten erytropoieettisessa protoporfyriassa.
Kantaksantiiniretinopatian kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 1982 Cortin et ai.
Saksassa liittovaltion terveyslautakunta eväsi kantaksantiinia sisältävien suun parkitusaineiden luvan vuonna 1985.
Tuolloin taudin pitkäaikainen kulku ei ollut tiedossa.
25 vuotta myöhemmin tutkijat tekivät nämä pitkäaikaiset seurantatutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden, joilla on aiemmin ollut suun rusketusaineita, tulee ilmoittautua yliopistolliseen silmäsairaalaan tutkimuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka käyttävät suun rusketusaineita vähintään 2 kuukauden ajan.
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki silmäsairaudet
Aikaikkuna: 2008 ja 2009
|
Kaikille potilaille tehdään seurantatutkimus 2008 tai 2009.
Tutkimus sisälsi korkeintaan näöntarkkuuden (kauka- ja lähinäkö), Amsler-testin, etuosan, takaosan, 10-2 ja 30-2 näkökentän tutkimuksen, elektrookulografian, elektroretinografian, multifokaalisen elektroretinografian, silmänpohjakuvauksen, fluoreseiiniangiografian ja autofluoresenssitutkimus.
|
2008 ja 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 1983
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHARMS-8310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kantaksantiiniretinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat