Retinopatia da cantaxantina: un'osservazione a lungo termine
20 maggio 2010 aggiornato da: University of Cologne
La cantaxantina è un carotenoide presente in natura che è stato un popolare agente abbronzante artificiale orale da banco in Europa, Canada e Australia dal 1979.
Viene anche utilizzato a basso dosaggio come colorante alimentare e come agente terapeutico per disturbi da fotosensibilità come la protoporfiria eritropoietica.
La retinopatia da cantaxantina è stata descritta per la prima volta nel 1982 da Cortin et al.
In Germania l'ufficio del consiglio federale della sanità ha rifiutato l'autorizzazione per gli agenti abbronzanti orali contenenti cantaxantina nel 1985.
A quel tempo il decorso a lungo termine della malattia non era noto.
25 anni dopo i ricercatori hanno eseguito questi esami di follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Cologne, NRW, Germania, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con una storia di agenti abbronzanti orali devono presentarsi all'ospedale oculistico universitario per un esame.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che usano agenti abbronzanti orali per almeno 2 mesi.
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tutte le malattie degli occhi
Lasso di tempo: 2008 e 2009
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Tutti i pazienti avranno l'esame di follow-up 2008 o 2009.
L'esame comprendeva al massimo l'acuità visiva (visione da lontano e da vicino), test di Amsler, esame del segmento anteriore, del segmento posteriore, campo visivo 10-2 e 30-2, elettrooculografia, elettroretinografia, elettroretinografia multifocale, fotografia del fondo oculare, angiografia con fluoresceina e un esame per autofluorescenza.
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2008 e 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 1983
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHARMS-8310
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