Retinopatia cantaxantina: uma observação a longo prazo
20 de maio de 2010 atualizado por: University of Cologne
A cantaxantina é um carotenóide natural que tem sido um popular agente de bronzeamento artificial oral na Europa, Canadá e Austrália desde 1979.
Também é usado em baixa dosagem como corante alimentar e como agente terapêutico para distúrbios de fotossensibilidade, como protoporfiria eritropoiética.
A retinopatia por cantaxantina foi descrita pela primeira vez em 1982 por Cortin et al.
Na Alemanha, o escritório do conselho federal de saúde recusou a permissão para agentes de bronzeamento oral contendo cantaxantina em 1985.
Naquela época, o curso de longo prazo da doença não era conhecido.
25 anos depois, os investigadores fizeram esses exames de acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com histórico de uso de agentes de bronzeamento oral devem se apresentar no hospital oftalmológico da Universidade para exame.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em uso de bronzeadores orais há pelo menos 2 meses.
- pacientes de 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todas as doenças oculares
Prazo: 2008 e 2009
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Todos os pacientes farão o exame de acompanhamento em 2008 ou 2009.
O exame incluiu acuidade visual máxima (visão para longe e para perto), teste de Amsler, exame do segmento anterior, segmento posterior, campo visual 10-2 e 30-2, eletrooculografia, eletrorretinografia, eletrorretinografia multifocal, fundo de olho, angiofluoresceinografia e exame de autofluorescência.
|
2008 e 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1983
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHARMS-8310
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