Canthaxanthin-Retinopathie: Eine Langzeitbeobachtung
20. Mai 2010 aktualisiert von: University of Cologne
Canthaxanthin ist ein natürlich vorkommendes Carotinoid, das seit 1979 in Europa, Kanada und Australien ein beliebtes rezeptfreies orales künstliches Bräunungsmittel ist.
Es wird auch in niedriger Dosierung als Lebensmittelfarbstoff und als Therapeutikum bei Lichtempfindlichkeitsstörungen wie erythropoetischer Protoporphyrie eingesetzt.
Die Canthaxanthin-Retinopathie wurde erstmals 1982 von Cortin et al. beschrieben.
In Deutschland verweigerte das Bundesgesundheitsamt 1985 die Zulassung für canthaxanthinhaltige Mundgerbstoffe.
Zu diesem Zeitpunkt war der langfristige Krankheitsverlauf noch nicht bekannt.
25 Jahre später führten die Ermittler diese Langzeit-Nachuntersuchungen durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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NRW
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Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- University Eye Hospital, University of Cologne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Vorgeschichte von oralen Bräunungsmitteln sollten sich zur Untersuchung in der Augenklinik der Universität melden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 2 Monate lang orale Bräunungsmittel verwendet haben.
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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alle Augenkrankheiten
Zeitfenster: 2008 und 2009
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Alle Patienten haben die Nachuntersuchung 2008 oder 2009.
Die Untersuchung umfasste höchstens die Sehschärfe (Fern- und Nahsicht), Amsler-Test, Untersuchung des Vorderabschnitts, Hinterabschnitts, 10-2- und 30-2-Gesichtsfelds, Elektrookulographie, Elektroretinographie, multifokale Elektroretinographie, Fundusfotografie, Fluorescein-Angiographie und an Untersuchung auf Autofluoreszenz.
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2008 und 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1983
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHARMS-8310
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