ステージ 3 CKD 患者における FGF-23 に対する炭酸ランタンの効果

包含基準:

以下に挙げる基準をすべて満たす被験者を研究に含めることができます。

1. 18歳以上。
2. プロトコールの該当する避妊要件に従うことに同意する男性、または非妊娠、非授乳中の女性。
3. 2 か月以上 CKD のために医師の治療を受けており、少なくとも 6 か月は透析を開始する予定がない。
4. 血清 C 末端 FGF23 > 50.0RU/mL のスクリーニング。
5. スクリーニングでは、MDRD 式を使用して糸球体濾過速度 (eGFR) を 30 ～ 59 mL/分/1.73 m2 と推定しました。
6. 正常な血清リン酸塩 (0.808 ～ 1.55 mmol/L)。
7. 内因性 25-ヒドロキシ ビタミン D レベル >20ng/mL。
8. 適切なタンパク質の食事（1 日あたりタンパク質の豊富な食品を 2 ～ 3 回分含む）。
9. 学習手順と制限を完全に遵守する理解、能力、および意欲。
10. 研究に参加するための書面、署名、日付を記入した（個人的な）インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準

1. ビタミンDの補給が必要です。
2. カルシウム、リン酸塩、アルミニウムまたはマグネシウムを含む化合物が必要です。
3. 急性腎不全。
4. 急速に進行する糸球体腎炎。
5. ベジタリアンの食事。
6. ヨウ素に対する既知のアレルギー。
7. 臨床的に重大な制御されていない併発疾患。治験責任医師の意見では、被験者がインフォームドコンセントを与える能力、またはこの臨床研究に参加または完了する能力を損なう可能性がある。
8. 肝硬変またはその他の臨床的に重大な肝疾患（アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常の上限の3倍を超える、またはビリルビンが正常の上限の2倍を超える）。
9. 過去（過去5年以内に治療）または過去6か月以内の制御されていない消化性潰瘍、クローン病（または消化管の完全性が損なわれる可能性のあるその他の状態）、悪性腫瘍、または消化管出血を含む消化器疾患。
10. 生命を脅かす悪性腫瘍または進行中の多発性骨髄腫。
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています。
12. -治験実施計画書の遵守を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した、食事や投薬の遵守が不十分な歴。
13. -スクリーニング前6か月以内のアルコールまたは他の薬物乱用の履歴。
14. 被験者は、登録前の過去 30 日以内に別の治験薬を使用したり、臨床試験に参加したりしてはなりません。
15. 以前にこの研究に登録され、その後辞退された被験者。