Effekter av lantankarbonat på FGF-23 hos personer med stadium 3 CKD

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller alle kriteriene nedenfor kan inkluderes i studien:

1. ≥18 år gammel.
2. Mannlige, eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner som godtar å overholde alle gjeldende prevensjonskrav i protokollen.
3. Har vært under behandling av en lege for CKD i >2 måneder, og forventes ikke å starte dialyse på minst 6 måneder.
4. Screening av serum c-terminal FGF23 > 50,0 RU/mL.
5. Screening av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på 30-59mL/min/1,73m2 ved bruk av MDRD-formelen.
6. Normalt serumfosfat (0,808-1,55mmol/L).
7. Endogene 25-hydroksy vitamin D nivåer >20ng/ml.
8. Tilstrekkelig proteindiett (inkluderer 2-3 porsjoner proteinrik mat per dag).
9. En forståelse, evne og vilje til fullt ut å følge studieprosedyrer og restriksjoner.
10. Evne til å gi skriftlig, signert og datert (personlig) informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

1. D-vitamintilskudd er nødvendig.
2. Forbindelser som inneholder kalsium, fosfat, aluminium eller magnesium kreves.
3. Akutt nyresvikt.
4. Rask fremadskridende glomerulonefritt.
5. Vegetarisk kosthold.
6. Kjent allergi mot jod.
7. Klinisk signifikant ukontrollert samtidig sykdom, som etter etterforskerens mening ville svekke forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke eller delta i eller fullføre denne kliniske studien.
8. Cirrhose eller annen klinisk signifikant leversykdom (aspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) >3 ganger øvre normalgrense eller bilirubin >2 ganger øvre normalgrense).
9. Tidligere (behandlet i løpet av de siste 5 årene) eller nåværende GI-forstyrrelser inkludert ukontrollert magesår, Crohns sykdom (eller andre tilstander der integriteten til GI-kanalen kan være kompromittert), malignitet eller GI-blødning i løpet av de siste 6 månedene.
10. Livstruende malignitet eller nåværende myelomatose.
11. Kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV) positivt.
12. Historie med dårlig overholdelse av diett eller medisiner som etter etterforskerens mening kan forstyrre overholdelse av protokollen.
13. Anamnese med alkohol eller annet rusmisbruk innen 6 måneder før screening.
14. Forsøkspersonene må ikke ha brukt et annet undersøkelseslegemiddel eller deltatt i en klinisk utprøving i løpet av de siste 30 dagene før innmelding.
15. Forsøkspersoner som tidligere har blitt registrert i denne studien og deretter trukket seg tilbake.