Lantaanikarbonaatin vaikutukset FGF-23:een potilailla, joilla on vaiheen 3 CKD

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki alla luetellut kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

1. ≥18 vuotta vanha.
2. Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, jotka suostuvat noudattamaan protokollan kaikkia soveltuvia ehkäisyvaatimuksia.
3. Ollut lääkärin hoidossa kroonisen taudin vuoksi yli 2 kuukautta, eikä hänen odoteta aloittavan dialyysihoitoa vähintään 6 kuukauteen.
4. Seulontaseerumin c-terminaalinen FGF23 > 50,0 RU/ml.
5. Seulonta arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on 30-59 ml/min/1,73 m2 käyttämällä MDRD-kaavaa.
6. Normaali seerumin fosfaatti (0,808-1,55 mmol/l).
7. Endogeenisen 25-hydroksi-D-vitamiinin tasot >20 ng/ml.
8. Riittävä proteiiniruokavalio (sisältää 2-3 annosta proteiinipitoista ruokaa päivässä).
9. Ymmärrys, kyky ja halu noudattaa täysin opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.
10. Kyky antaa kirjallinen, allekirjoitettu ja päivätty (henkilökohtaisesti) tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

1. D-vitamiinilisä tarvitaan.
2. Kalsiumia, fosfaattia, alumiinia tai magnesiumia sisältäviä yhdisteitä tarvitaan.
3. Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
4. Nopeasti etenevä glomerulonefriitti.
5. Kasvisruokavalio.
6. Tunnettu allergia jodille.
7. Kliinisesti merkittävä hallitsematon samanaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan heikentäisi koehenkilöiden kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen tai suorittaa sitä loppuun.
8. Kirroosi tai muu kliinisesti merkittävä maksasairaus (aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT) > 3 kertaa normaalin yläraja tai bilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja).
9. Aiemmat (viimeisten 5 vuoden aikana hoidetut) tai nykyiset ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien hallitsematon peptinen haava, Crohnin tauti (tai muut sairaudet, joissa ruoansulatuskanavan eheys voi olla vaarassa), pahanlaatuinen kasvain tai maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana.
10. Henkeä uhkaava pahanlaatuinen kasvain tai nykyinen multippeli myelooma.
11. Tiedetään ihmisen immuunikatovirus (HIV) positiiviseksi.
12. Aiempi ruokavalion tai lääkityksen huono noudattaminen, joka voi tutkijan mielestä häiritä protokollan noudattamista.
13. Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
14. Tutkittavat eivät saa olla käyttäneet toista tutkimuslääkettä tai osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
15. Koehenkilöt, jotka on aiemmin otettu tähän tutkimukseen ja jotka on sittemmin peruutettu.