Efeitos do Carbonato de Lantânio no FGF-23 em Indivíduos com DRC em Estágio 3

Critério de inclusão:

Os indivíduos que atendem a todos os critérios listados abaixo podem ser incluídos no estudo:

1. ≥18 anos.
2. Homens ou mulheres não grávidas e não lactantes que concordam em cumprir quaisquer requisitos contraceptivos aplicáveis ​​do protocolo.
3. Esteve sob os cuidados de um médico para DRC por > 2 meses e não se espera que comece a diálise por pelo menos 6 meses.
4. Triagem soro c-terminal FGF23 > 50,0RU/mL.
5. A triagem estimou a taxa de filtração glomerular (eGFR) de 30-59mL/min/1,73m2 usando a fórmula MDRD.
6. Fosfato sérico normal (0,808-1,55mmol/L).
7. Níveis endógenos de 25-hidroxivitamina D >20ng/mL.
8. Dieta proteica adequada (inclui 2-3 porções de alimentos ricos em proteínas por dia).
9. Compreensão, capacidade e vontade de cumprir integralmente os procedimentos e restrições do estudo.
10. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito, assinado e datado (pessoalmente) para participar do estudo.

Critério de exclusão

1. Suplementação de vitamina D necessária.
2. São necessários compostos contendo cálcio, fosfato, alumínio ou magnésio.
3. Insuficiência renal aguda.
4. Glomerulonefrite rapidamente progressiva.
5. Dieta vegetariana.
6. Alergia conhecida ao iodo.
7. Doença concomitante não controlada clinicamente significativa, que, na opinião do investigador, prejudicaria a capacidade dos indivíduos de dar consentimento informado ou participar ou concluir este estudo clínico.
8. Cirrose ou outra doença hepática clinicamente significativa (aspartato transaminase (AST) ou alanina transaminase (ALT) >3 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina >2 vezes o limite superior do normal).
9. Distúrbios gastrointestinais anteriores (tratados nos últimos 5 anos) ou presentes, incluindo úlcera péptica não controlada, doença de Crohn (ou outras condições em que a integridade do trato gastrointestinal pode estar comprometida), malignidade ou sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses.
10. Malignidade com risco de vida ou mieloma múltiplo atual.
11. Conhecido como sendo positivo para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
12. Histórico de má adesão à dieta ou medicação que, na opinião do investigador, pode interferir na adesão ao protocolo.
13. Histórico de abuso de álcool ou outras substâncias nos 6 meses anteriores à triagem.
14. Os participantes não devem ter usado outro medicamento experimental ou participado de um ensaio clínico nos últimos 30 dias antes da inscrição.
15. Indivíduos que foram previamente inscritos neste estudo e posteriormente retirados.