CKD 3기 피험자에서 FGF-23에 대한 탄산란탄의 효과

포함 기준:

아래 나열된 모든 기준을 충족하는 피험자가 연구에 포함될 수 있습니다.

1. ≥18세.
2. 프로토콜의 적용 가능한 피임 요구 사항을 준수하는 데 동의한 남성 또는 임신하지 않은 비수유 여성.
3. 2개월 이상 CKD로 의사의 치료를 받았으며 최소 6개월 동안 투석을 시작할 것으로 예상되지 않습니다.
4. 스크리닝 혈청 c-말단 FGF23 > 50.0RU/mL.
5. MDRD 공식을 사용하여 30-59mL/min/1.73m2의 추정 사구체 여과율(eGFR)을 스크리닝합니다.
6. 정상 혈청 인산염(0.808-1.55mmol/L).
7. 내인성 25-하이드록시 비타민 D 수치 >20ng/mL.
8. 적절한 단백질 식단(하루 2-3회 단백질이 풍부한 음식 포함).
9. 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수하려는 이해, 능력 및 의지.
10. 연구 참여에 대한 서면, 서명 및 날짜가 있는(개인적) 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준

1. 비타민 D 보충이 필요합니다.
2. 칼슘, 인산염, 알루미늄 또는 마그네슘이 포함된 화합물이 필요합니다.
3. 급성 신부전.
4. 빠르게 진행되는 사구체신염.
5. 채식.
6. 요오드에 대한 알려진 알레르기.
7. 임상적으로 유의미한 통제되지 않은 동시 질병으로, 연구자의 의견으로는 피험자의 사전 동의를 제공하거나 이 임상 연구에 참여하거나 완료하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
8. 간경화 또는 기타 임상적으로 유의한 간 질환(아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 정상 상한치의 3배 또는 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배).
9. 조절되지 않는 소화성 궤양, 크론병(또는 위장관의 무결성이 손상될 수 있는 기타 상태), 악성 종양 또는 지난 6개월 이내에 위장관 출혈을 포함하는 과거(지난 5년 이내에 치료됨) 또는 현재 위장관 장애.
10. 생명을 위협하는 악성 종양 또는 현재의 다발성 골수종.
11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려져 있습니다.
12. 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 식이요법 또는 약물 치료에 대한 불량한 준수 이력.
13. 스크리닝 전 6개월 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용 이력.
14. 피험자는 등록 전 마지막 30일 이내에 다른 시험용 의약품을 사용하거나 임상 시험에 참여한 적이 없어야 합니다.
15. 이전에 이 연구에 등록한 후 이후에 철회한 피험자.