Virkninger af lanthanumcarbonat på FGF-23 hos forsøgspersoner med stadium 3 CKD

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder alle nedenstående kriterier, kan inkluderes i undersøgelsen:

1. ≥18 år.
2. Mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinder, der accepterer at overholde alle gældende præventionskrav i protokollen.
3. Har været i behandling af en læge for CKD i >2 måneder, og forventes ikke at begynde dialyse i mindst 6 måneder.
4. Screening af serum c-terminal FGF23 > 50,0 RU/ml.
5. Screening af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på 30-59 ml/min/1,73 m2 ved hjælp af MDRD-formlen.
6. Normalt serumfosfat (0,808-1,55 mmol/L).
7. Endogene 25-hydroxy D-vitaminniveauer >20ng/ml.
8. Tilstrækkelig proteindiæt (inkluderer 2-3 portioner proteinrig mad om dagen).
9. En forståelse, evne og vilje til fuldt ud at overholde studieprocedurer og restriktioner.
10. Evne til at give skriftligt, underskrevet og dateret (personligt) informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

1. D-vitamintilskud påkrævet.
2. Forbindelser indeholdende calcium, fosfat, aluminium eller magnesium påkrævet.
3. Akut nyresvigt.
4. Hurtigt fremadskridende glomerulonephritis.
5. Vegetarisk kost.
6. Kendt allergi over for jod.
7. Klinisk signifikant ukontrolleret samtidig sygdom, som efter investigators opfattelse ville forringe forsøgspersoners evne til at give informeret samtykke eller deltage i eller fuldføre denne kliniske undersøgelse.
8. Cirrose eller anden klinisk signifikant leversygdom (aspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) >3 gange den øvre grænse for normal eller bilirubin >2 gange den øvre grænse for normalen).
9. Tidligere (behandlet inden for de sidste 5 år) eller nuværende gastrointestinale lidelser, herunder ukontrolleret mavesår, Crohns sygdom (eller andre tilstande, hvor integriteten af ​​mave-tarmkanalen kan være kompromitteret), malignitet eller mave-tarm-blødning inden for de sidste 6 måneder.
10. Livstruende malignitet eller nuværende myelomatose.
11. Kendt for at være human immundefektvirus (HIV) positiv.
12. Anamnese med dårlig overholdelse af diæt eller medicin, som efter efterforskerens mening kan forstyrre overholdelse af protokollen.
13. Anamnese med alkohol eller andet stofmisbrug inden for 6 måneder før screening.
14. Forsøgspersoner må ikke have brugt et andet forsøgslægemiddel eller deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage før tilmelding.
15. Forsøgspersoner, der tidligere har været tilmeldt denne undersøgelse og efterfølgende har trukket sig tilbage.