Effecten van lanthaancarbonaat op FGF-23 bij proefpersonen met fase 3 CKD

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die aan alle onderstaande criteria voldoen, kunnen in het onderzoek worden opgenomen:

1. ≥18 jaar oud.
2. Mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwen die ermee instemmen te voldoen aan alle toepasselijke anticonceptie-eisen van het protocol.
3. > 2 maanden onder de hoede van een arts geweest voor CKD en er wordt niet verwacht dat ze gedurende ten minste 6 maanden beginnen met dialyseren.
4. Screeningserum c-terminaal FGF23 > 50,0RU/ml.
5. Screening van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van 30-59 ml/min/1,73 m2 met behulp van de MDRD-formule.
6. Normaal serumfosfaat (0,808-1,55 mmol/L).
7. Endogene 25-hydroxy vitamine D-spiegels> 20ng / ml.
8. Voldoende eiwitdieet (inclusief 2-3 porties eiwitrijk voedsel per dag).
9. Een begrip, het vermogen en de bereidheid om volledig te voldoen aan studieprocedures en -beperkingen.
10. Mogelijkheid om schriftelijke, ondertekende en gedateerde (persoonlijk) geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

1. Suppletie met vitamine D vereist.
2. Verbindingen die calcium, fosfaat, aluminium of magnesium bevatten zijn vereist.
3. Acuut nierfalen.
4. Snel voortschrijdende glomerulonefritis.
5. Vegetarisch dieet.
6. Bekende allergie voor jodium.
7. Klinisch significante ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van proefpersonen om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan of dit klinische onderzoek te voltooien, zou aantasten.
8. Cirrose of andere klinisch significante leverziekte (aspartaattransaminase (AST) of alaninetransaminase (ALT) >3 keer de bovengrens van normaal of bilirubine >2 keer de bovengrens van normaal).
9. Vroegere (behandeld in de afgelopen 5 jaar) of huidige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ongecontroleerde maagzweren, de ziekte van Crohn (of andere aandoeningen waarbij de integriteit van het maagdarmkanaal kan zijn aangetast), maligniteit of gastro-intestinale bloeding in de afgelopen 6 maanden.
10. Levensbedreigende maligniteit of actueel multipel myeloom.
11. Bekend als humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief.
12. Geschiedenis van slechte naleving van dieet of medicatie die naar de mening van de onderzoeker de naleving van het protocol kan verstoren.
13. Geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
14. Proefpersonen mogen in de laatste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving geen ander geneesmiddel voor onderzoek hebben gebruikt of hebben deelgenomen aan een klinische proef.
15. Proefpersonen die eerder voor dit onderzoek zijn ingeschreven en zich vervolgens hebben teruggetrokken.