非特異的な慢性腰痛患者における分類に基づく「認知機能療法」の有効性
2010年5月24日 更新者：University of Bergen
非特異的慢性腰痛（NSCLBP）患者における分類に基づく「認知機能療法」の有効性 - 無作為対照試験
非特異的な慢性腰痛患者を対象に、Peter O'Sullivan によって提案されたシステムによる分類ベースの認知機能理学療法の有効性を手動療法および運動と比較したランダム化比較試験。
研究者の仮説は、多次元的な観点から問題の背後にあるメカニズムに的を絞った治療が従来の治療よりも優れているというものでした。
調査の概要
詳細な説明
NSCLBP は、多因子性の生物心理社会的疼痛症候群と広く見なされています。
NSCLBPは、不適応のさまざまな組み合わせに関連する悪循環を表すことが何人かの著者によって提案されています。認知的（否定的な信念、恐怖回避行動、大惨事、うつ病、ストレス、ペーシングと対処の欠如）、身体的（痛みを誘発する姿勢、運動パターン、痛みの行動）、ライフスタイル（不活動、休息）は、痛みと障害を助長するように作用します.
しかし、最近のシステマティック レビューでは、このパラダイムの変化と NSCLBP の新しい理解が、多次元分類システムを利用した臨床試験や、根底にあるメカニズムに基づいた対象を絞った介入につながっていないことが示唆されています。
このパラダイムの変化に伴い、生物心理社会モデルを組み込んだ新しい多次元分類システムが開発されました。このモデルは、患者の症状に基づいて患者をサブグループ化します。
障害に関連する不適応な認知的、身体的およびライフスタイル行動に向けられた対応する介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、ノルウェー、5018
- University of Bergen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特異的LBPを8週間以上患っているすべての患者
- 姿勢、動き、活動による機械的な痛みの誘発
- T12 から臀部のヒダまでの局所的な痛み
- VASが2/10を超える中等度の進行中のLBP
- 障害は、オスウェストリー障害指数で 14% 以上でなければなりませんでした
除外基準:
- 連続して 4 か月以上病気リストに記載されている
- LBPの急性増悪
- 神経組織誘発試験陽性の神経根痛
- -過去3か月間の下肢手術
- 腰椎を含む手術（固定）
- 妊娠
- 精神障害 - 身体化
- 支配的な心理社会的問題
- 広範囲にわたる非特異的疼痛障害（主要なLBPの焦点なし）
- 特定の診断: 活動性リウマチ性疾患、進行性神経疾患、深刻な心臓またはその他の内部疾患、悪性基礎疾患、急性外傷、感染、または急性血管障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知機能療法
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生物心理社会モデルを組み込んだ新しい多次元分類システムが開発されました。これは、障害に関連する不適応な認知、身体、およびライフスタイル行動に向けられた対応する介入を使用して、症状に基づいて患者をサブグループ化します。
介入は「認知機能療法」と呼ばれ、機能的に特異的かつ段階的な方法でこれらの行動に直接挑戦します。
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アクティブコンパレータ：手技療法と運動
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このグループの患者は、主に脊椎または骨盤に適用される関節モビライゼーションまたはマニピュレーション技術で治療され、ノルウェーで現在最良の手動療法の実践と一致するように設計されました.
特定の用量と技術は、各参加者の客観的および身体検査の所見に基づいて、治療するセラピストの裁量に委ねられました。
さらに、このグループのほとんどの患者は、運動または家庭での運動プログラムを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：12ヶ月
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痛みは、0 から 10 までの痛みの数値評価尺度を使用して評価されました。
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12ヶ月
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障害
時間枠：12ヶ月
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Oswestry Disability Index によって測定される障害。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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元気
時間枠：12ヶ月
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ホプキンス症状チェックリスト.
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12ヶ月
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信念
時間枠：12ヶ月
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恐怖回避信念アンケート
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12ヶ月
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スクリーニングアンケート
時間枠：12ヶ月
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オレブロ疼痛スクリーニング質問票
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12ヶ月
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患者満足度
時間枠：12ヶ月
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患者の満足。
5項目スケール
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kjartan Vibe Fersum, PhD Student、University of Bergen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月24日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。