Wirksamkeit der klassifikationsbasierten „kognitiven Funktionstherapie“ bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
24. Mai 2010 aktualisiert von: University of Bergen
Wirksamkeit der klassifikationsbasierten „kognitiven Funktionstherapie“ bei Patienten mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen (NSCLBP) – eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit klassifikationsbasierter kognitiver funktioneller Physiotherapie nach dem von Peter O'Sullivan vorgeschlagenen System im Vergleich zu manueller Therapie und Übungen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen.
Die Hypothese der Forscher war, dass eine Behandlung, die aus einer multidimensionalen Perspektive auf den Mechanismus hinter dem Problem abzielt, der traditionellen Behandlung überlegen wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
NSCLBP wird allgemein als multifaktorielles biopsychosoziales Schmerzsyndrom angesehen.
Es wurde von mehreren Autoren vorgeschlagen, dass NSCLBP einen Teufelskreis darstellt, der mit verschiedenen Kombinationen von Maladaptiv verbunden ist; kognitive (negative Überzeugungen, Angstvermeidungsverhalten, Katastrophisierung, Depression, Stress, Mangel an Tempo und Bewältigung), körperliche (schmerzprovozierende Körperhaltungen, Bewegungsmuster und Schmerzverhalten) und Lebensstilverhalten (Inaktivität, Ruhe), die Schmerzen und Behinderungen fördern.
Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung legt jedoch nahe, dass dieser Paradigmenwechsel und unser neues Verständnis von NSCLBP nicht zu klinischen Studien geführt haben, die mehrdimensionale Klassifizierungssysteme oder gezielte Interventionen auf der Grundlage der zugrunde liegenden Mechanismen verwenden.
Im Einklang mit diesem Paradigmenwechsel wurde ein neuartiges mehrdimensionales Klassifikationssystem entwickelt, das das biopsychosoziale Modell einbezieht, das Patienten auf der Grundlage ihrer Präsentation in Untergruppen einteilt.
mit abgestimmten Interventionen, die auf die maladaptiven kognitiven, körperlichen und Lebensstilverhaltensweisen gerichtet sind, die mit der Störung verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norwegen, 5018
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit unspezifischem LBP für mehr als 8 Wochen Dauer
- mechanische Schmerzprovokation durch Körperhaltungen, Bewegungen und Aktivitäten
- lokalisierte Schmerzen im Bereich von T12 bis zu den Gesäßfalten
- mäßige anhaltende LBP mit einer VAS > 2/10
- Behinderung musste höher als 14 % auf dem Oswestry Disability Index sein
Ausschlusskriterien:
- seit mehr als 4 Monaten ununterbrochen krankgeschrieben
- akute Exazerbation von LBP
- radikulärer Schmerz mit positivem Neuralgewebe-Provokationstest
- jede Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten
- Operation an der Lendenwirbelsäule (Fusion)
- Schwangerschaft
- psychiatrische Störungen - Somatisierung
- vorherrschende psychosoziale Probleme
- weit verbreitete unspezifische Schmerzstörung (kein primärer LBP-Fokus)
- spezifische Diagnosen: aktive rheumatologische Erkrankung, fortschreitende neurologische Erkrankung, schwere kardiale oder andere internistische Erkrankungen, bösartige Grunderkrankungen, akute Traumata, Infektionen oder akute Gefäßkatastrophen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Funktionstherapie
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Unter Einbeziehung des biopsychosozialen Modells wurde ein neuartiges mehrdimensionales Klassifizierungssystem entwickelt, das Patienten auf der Grundlage ihrer Präsentation mit abgestimmten Interventionen in Untergruppen einteilt, die auf die mit der Störung verbundenen maladaptiven kognitiven, körperlichen und Lebensstilverhalten gerichtet sind.
Die Intervention wird als "kognitive Funktionstherapie" bezeichnet, da sie diese Verhaltensweisen auf funktionsspezifische und abgestufte Weise direkt herausfordert.
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Aktiver Komparator: Manuelle Therapie und Bewegung
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Patienten in dieser Gruppe wurden mit Gelenkmobilisierungs- oder Manipulationstechniken behandelt, die hauptsächlich auf die Wirbelsäule oder das Becken angewendet wurden und so konzipiert wurden, dass sie mit der besten aktuellen manuellen Therapiepraxis in Norwegen übereinstimmen.
Die jeweilige Dosis und Techniken lagen im Ermessen des behandelnden Therapeuten, basierend auf den objektiven und körperlichen Untersuchungsergebnissen jedes Teilnehmers.
Zusätzlich erhielten die meisten Patienten in dieser Gruppe Übungen oder ein Heimübungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Schmerz wurde anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 bewertet
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12 Monate
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Behinderung
Zeitfenster: 12 Monate
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Behinderung gemessen am Oswestry Disability Index.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Monate
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Hopkins-Symptom-Checkliste.
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12 Monate
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Überzeugungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen zur Angstvermeidung
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12 Monate
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Screening-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Ørebro-Schmerzscreening-Fragebogen
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12 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Patientenzufriedenheit.
5-Elemente-Skala
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 250.05.
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