Luokitukseen perustuvan "kognitiivisen funktionaalisen terapian" tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
maanantai 24. toukokuuta 2010 päivittänyt: University of Bergen
Luokitukseen perustuvan "kognitiivisen funktionaalisen terapian" tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP) - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus luokitukseen perustuvan kognitiivisen funktionaalisen fysioterapian tehokkuudesta Peter O'Sullivanin ehdottaman järjestelmän mukaisesti verrattuna manuaaliseen terapiaan ja harjoitteluun potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että ongelman taustalla olevaan mekanismiin kohdistettu hoito moniulotteisesta näkökulmasta olisi parempi kuin perinteinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NSCLBP:tä pidetään laajalti monitekijäisenä biopsykososiaalisena kipuoireyhtymänä.
Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet, että NSCLBP edustaa noidankehää, joka liittyy erilaisiin sopeutumattomiin yhdistelmiin; kognitiiviset (negatiiviset uskomukset, pelon välttämiskäyttäytymiset, katastrofi, masennus, stressi, tahdistus- ja selviytymishäiriö), fyysiset (kipua aiheuttavat asennot, liiketavat ja kipukäyttäytymiset) ja elämäntapa (liikkumattomuus, lepo) käytökset, jotka edistävät kipua ja vammaisuutta.
Äskettäinen systemaattinen katsaus kuitenkin viittaa siihen, että tämä paradigman muutos ja uusi ymmärryksemme NSCLBP:stä eivät ole johtaneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa hyödynnetään moniulotteisia luokitusjärjestelmiä tai kohdennettuja interventioita, jotka perustuvat taustalla oleviin mekanismeihin.
Tämän paradigman muutoksen mukaisesti on kehitetty uusi moniulotteinen luokittelujärjestelmä, joka sisältää biopsykososiaalisen mallin, joka ryhmittelee potilaat heidän esityksensä perusteella.
vastaavilla interventioilla, jotka on suunnattu häiriöön liittyvään epämukavaan kognitiiviseen, fyysiseen ja elämäntapakäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5018
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on epäspesifinen LBP yli 8 viikon ajan
- kivun mekaaninen provosointi asennon, liikkeen ja toiminnan avulla
- paikallinen kipu alueella T12:sta pakarapoimuihin
- kohtalainen jatkuva LBP, kun VAS > 2/10
- vammaisuuden piti olla yli 14 % Oswestryn työkyvyttömyysindeksissä
Poissulkemiskriteerit:
- sairasluettelossa yli 4 kuukautta yhtäjaksoisesti
- LBP:n akuutti paheneminen
- radikulaarinen kipu positiivisella hermokudoksen provokaatiotestillä
- mikä tahansa alaraajaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- lannerangan leikkaus (fuusio)
- raskaus
- psykiatriset häiriöt - somatisaatio
- hallitsevia psykososiaalisia ongelmia
- laajalle levinnyt epäspesifinen kipuhäiriö (ei primaarista LBP-kohtaa)
- tietyt diagnoosit: aktiivinen reumatauti, etenevä neurologinen sairaus, vakava sydämen tai muu sisäinen sairaus, pahanlaatuiset perussairaudet, akuutit traumat, infektiot tai akuutit verisuonikatastrofit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
|
On kehitetty uusi moniulotteinen luokittelujärjestelmä, joka sisältää biopsykososiaalisen mallin, joka ryhmittelee potilaat heidän esityksensä perusteella vastaaviin interventioihin, jotka on suunnattu häiriöön liittyvään epämukavaan kognitiiviseen, fyysiseen ja elämäntapakäyttäytymiseen.
Interventiota kutsutaan "kognitiiviseksi toiminnalliseksi terapiaksi", koska se haastaa nämä käyttäytymiset suoraan toiminnallisesti spesifisellä ja asteittaisella tavalla.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia ja harjoitus
|
Tämän ryhmän potilaita hoidettiin nivelten mobilisaatio- tai manipulaatiotekniikoilla, joita sovellettiin ensisijaisesti selkärankaan tai lantioon, ja se suunniteltiin Norjan parhaiden manuaalisten terapiakäytäntöjen mukaisiksi.
Erityisen annoksen ja tekniikat päättivät hoitava terapeutti kunkin osallistujan objektiivisten ja fyysisten tutkimustulosten perusteella.
Lisäksi suurimmalle osalle tämän ryhmän potilaista annettiin harjoituksia tai kotiharjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipu arvioitiin numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10
|
12 kuukautta
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vammaisuus mitattuna Oswestryn vammaisuusindeksillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista.
|
12 kuukautta
|
|
Uskomukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Seulontakyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ørebro Pain Screening Questionnaire
|
12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilastyytyväisyys.
5 kohteen mittakaava
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250.05.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .