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- 임상시험 NCT01129817
비특이성 만성요통 환자에서 분류기반 '인지기능치료'의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2010년 5월 24일 업데이트: University of Bergen
비특이적 만성 요통(NSCLBP) 환자에서 분류 기반 '인지 기능 치료'의 효능 - 무작위 대조 시험
Peter O'Sullivan이 제안한 시스템에 따른 분류 기반 인지 기능적 물리 치료의 효능에 대한 비특이성 만성 요통 환자의 수동 치료 및 운동과 비교한 무작위 대조 시험.
조사관의 가설은 다차원적 관점에서 문제의 메커니즘을 목표로 하는 치료가 전통적인 치료보다 우수할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NSCLBP는 다인성 생체심리사회적 통증 증후군으로 널리 간주됩니다.
NSCLBP가 부적응의 다양한 조합과 관련된 악순환을 나타낸다는 것이 여러 저자에 의해 제안되었습니다. 인지(부정적 신념, 공포 회피 행동, 격변, 우울증, 스트레스, 속도 조절 및 대처 부족), 신체적(통증을 유발하는 자세, 움직임 패턴 및 통증 행동) 및 생활 방식(비활동, 휴식) 행동은 통증과 장애를 촉진하는 역할을 합니다.
그러나 최근의 체계적 검토에 따르면 이러한 패러다임의 변화와 NSCLBP에 대한 우리의 새로운 이해는 기본 메커니즘에 기반한 다차원 분류 시스템 또는 표적 개입을 활용하는 임상 시험으로 이어지지 않았습니다.
이러한 패러다임의 변화에 발맞춰 새로운 다차원 분류 시스템이 생물심리사회적 모델을 통합하여 개발되었습니다.
장애와 관련된 부적응적인 인지, 신체 및 생활 방식 행동에 대한 일치된 개입으로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5018
- University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8주 이상의 기간 동안 비특이적 LBP가 있는 모든 환자
- 자세, 움직임 및 활동으로 인한 기계적 통증 유발
- T12에서 둔부 주름까지의 국소 통증
- VAS가 > 2/10인 중간 정도의 진행 중인 LBP
- 장애는 Oswestry 장애 지수에서 14%보다 높아야 했습니다.
제외 기준:
- 4개월 이상 지속되는 병가
- 요통의 급성 악화
- 신경조직유발검사에서 양성인 신경근통
- 지난 3개월간 하지 수술
- 요추와 관련된 수술(융합)
- 임신
- 정신 장애 - 신체화
- 지배적인 심리사회적 문제
- 광범위한 비특이적 통증 장애(일차적인 LBP 초점 없음)
- 특정 진단: 활동성 류마티스 질환, 진행성 신경계 질환, 심각한 심장 또는 기타 내과 질환, 악성 기본 질환, 급성 외상, 감염 또는 급성 혈관 재앙
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료
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생물심리사회적 모델을 통합한 새로운 다차원 분류 시스템이 개발되었습니다. 이 모델은 장애와 관련된 부적응적인 인지, 신체 및 생활 방식 행동에 대한 일치된 개입으로 환자의 프레젠테이션을 기반으로 환자를 하위 그룹화합니다.
개입은 기능적으로 특정하고 점진적인 방식으로 이러한 행동에 직접 도전하기 때문에 '인지 기능 치료'라고 합니다.
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활성 비교기: 도수 요법 및 운동
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이 그룹의 환자들은 주로 척추 또는 골반에 적용되는 관절 동원 또는 조작 기술로 치료를 받았으며 현재 노르웨이에서 가장 우수한 수동 요법 실습과 일치하도록 설계되었습니다.
특정 복용량 및 기술은 각 참가자의 객관적 및 신체 검사 결과에 따라 치료 치료사의 재량에 달려 있습니다.
또한 이 그룹의 대부분의 환자에게 운동이나 가정 운동 프로그램을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 12 개월
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통증은 0에서 10까지의 통증 수치 등급 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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12 개월
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무능
기간: 12 개월
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Oswestry Disability Index로 측정한 장애.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웰빙
기간: 12 개월
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홉킨스 증상 체크리스트.
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12 개월
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신념
기간: 12 개월
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두려움 회피 신념 설문지
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12 개월
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스크리닝 설문지
기간: 12 개월
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Ørebro 통증 선별 설문지
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12 개월
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환자 만족도
기간: 12 개월
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환자 만족.
5개 항목 척도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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