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Eficacia de la 'terapia funcional cognitiva' basada en la clasificación en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

24 de mayo de 2010 actualizado por: University of Bergen

Eficacia de la 'terapia funcional cognitiva' basada en la clasificación en pacientes con dolor lumbar crónico no específico (NSCLBP): un ensayo controlado aleatorio

Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de la fisioterapia funcional cognitiva basada en la clasificación según el sistema propuesto por Peter O'Sullivan en comparación con la terapia manual y el ejercicio en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

La hipótesis de los investigadores fue que el tratamiento dirigido al mecanismo detrás del problema desde una perspectiva multidimensional sería superior al tratamiento tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El NSCLBP se considera ampliamente como un síndrome de dolor biopsicosocial multifactorial. Varios autores han propuesto que el NSCLBP representa un círculo vicioso asociado con diferentes combinaciones de mala adaptación; cognitivos (creencias negativas, comportamientos de evitación del miedo, catastrofismo, depresión, estrés, falta de ritmo y afrontamiento), físicos (posturas que provocan dolor, patrones de movimiento y comportamientos de dolor) y estilo de vida (inactividad, descanso) comportamientos que actúan para promover el dolor y la discapacidad. Sin embargo, una revisión sistemática reciente sugiere que este cambio de paradigma y nuestra nueva comprensión del NSCLBP no ha resultado en ensayos clínicos que utilicen sistemas de clasificación multidimensional o intervenciones específicas basadas en los mecanismos subyacentes. En consonancia con este cambio de paradigma, se ha desarrollado un novedoso sistema de clasificación multidimensional que incorpora el modelo biopsicosocial, que subagrupa a los pacientes en función de su presentación. con intervenciones emparejadas dirigidas a los comportamientos cognitivos, físicos y de estilo de vida desadaptativos asociados con el trastorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
        • University of Bergen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con dolor lumbar inespecífico durante más de 8 semanas de duración
  • provocación mecánica del dolor con posturas, movimiento y actividades
  • dolor localizado en el área desde T12 hasta los pliegues glúteos
  • LBP moderado en curso con un VAS > 2/10
  • la discapacidad tenía que ser superior al 14 % en el índice de discapacidad de Oswestry

Criterio de exclusión:

  • enfermo registrado por más de 4 meses de duración continua
  • exacerbación aguda del dolor lumbar
  • dolor radicular con test de provocación de tejido neural positivo
  • cualquier cirugía de miembro inferior en los últimos 3 meses
  • cirugía que involucra la columna lumbar (fusión)
  • el embarazo
  • trastornos psiquiátricos - somatización
  • problemas psicosociales dominantes
  • Trastorno de dolor no específico generalizado (sin foco primario de dolor lumbar)
  • diagnósticos específicos: enfermedad reumatológica activa, enfermedad neurológica progresiva, enfermedad cardíaca grave u otra afección médica interna, enfermedades básicas malignas, traumatismos agudos, infecciones o catástrofes vasculares agudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitiva Funcional
Se ha desarrollado un novedoso sistema de clasificación multidimensional que incorpora el modelo biopsicosocial, que subagrupa a los pacientes en función de su presentación con intervenciones emparejadas dirigidas a las conductas cognitivas, físicas y de estilo de vida desadaptativas asociadas con el trastorno. La intervención se llama 'terapia cognitiva funcional' ya que desafía directamente estos comportamientos de una manera funcionalmente específica y gradual.
Comparador activo: Terapia Manual y Ejercicio
Los pacientes de este grupo fueron tratados con técnicas de manipulación o movilización articular aplicadas principalmente a la columna vertebral o la pelvis y fue diseñado para ser consistente con la mejor práctica actual de terapia manual en Noruega. La dosis y las técnicas particulares quedaban a discreción del terapeuta tratante, en función de los hallazgos objetivos y del examen físico de cada participante. Además, la mayoría de los pacientes de este grupo recibieron ejercicios o un programa de ejercicios en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
El dolor se evaluó utilizando una escala de calificación numérica del dolor de 0 a 10
12 meses
Discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Discapacidad medida por el índice de discapacidad de Oswestry.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: 12 meses
Lista de verificación de síntomas de Hopkins.
12 meses
Creencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
12 meses
Cuestionario de cribado
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de detección del dolor de Ørebro
12 meses
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
satisfacción del paciente. escala de 5 elementos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia Cognitiva Funcional

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