Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost klasifikační „kognitivní funkční terapie“ u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

24. května 2010 aktualizováno: University of Bergen

Účinnost klasifikační „kognitivní funkční terapie“ u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (NSCLBP) – Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti klasifikace založené na kognitivní funkční fyzioterapii podle systému navrženého Peterem O'Sullivanem ve srovnání s manuální terapií a cvičením u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Hypotéza výzkumníků byla, že léčba cílená na mechanismus stojící za problémem z vícerozměrné perspektivy by byla lepší než tradiční léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NSCLBP je široce vnímán jako multifaktoriální biopsychosociální syndrom bolesti. Několik autorů navrhlo, že NSCLBP představuje začarovaný kruh spojený s různými kombinacemi maladaptivních; kognitivní (negativní přesvědčení, vyhýbání se strachu, katastrofa, deprese, stres, nedostatek tempa a zvládání), fyzické (bolest provokující držení těla, pohybové vzorce a bolestivé chování) a životní styl (nečinnost, odpočinek), které působí na podporu bolesti a invalidity. Nedávný systematický přehled však naznačuje, že tato změna paradigmatu a naše nové chápání NSCLBP nevedly ke klinickým studiím využívajícím vícerozměrné klasifikační systémy nebo cílené intervence založené na základních mechanismech. v souladu s tímto posunem v paradigmatu byl vyvinut nový multidimenzionální klasifikační systém zahrnující biopsychosociální model, který rozdělí pacienty do podskupin na základě jejich prezentace. s odpovídajícími intervencemi zaměřenými na maladaptivní kognitivní, fyzické a životní styly spojené s poruchou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5018
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s nespecifickým LBP po dobu delší než 8 týdnů
  • mechanická provokace bolesti polohami, pohybem a aktivitami
  • lokalizovaná bolest v oblasti od T12 po gluteální záhyby
  • středně probíhající LBP s VAS > 2/10
  • invalidita musela být vyšší než 14 % na Oswestry Disability Index

Kritéria vyloučení:

  • nemocný po dobu delší než 4 měsíce nepřetržitého trvání
  • akutní exacerbace LBP
  • radikulární bolest s pozitivním provokačním testem nervové tkáně
  • jakákoli operace dolních končetin za poslední 3 měsíce
  • operace zahrnující bederní páteř (fúze)
  • těhotenství
  • psychiatrické poruchy - somatizace
  • dominantní psychosociální problémy
  • rozšířená nespecifická porucha bolesti (bez primárního LBP zaměření)
  • specifické diagnózy: aktivní revmatologické onemocnění, progresivní neurologické onemocnění, závažné srdeční nebo jiné interní onemocnění, maligní základní onemocnění, akutní traumata, infekce nebo akutní cévní katastrofy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní funkční terapie
Jiný: Kognitivní funkční terapie
Byl vyvinut nový vícerozměrný klasifikační systém zahrnující biopsychosociální model, který rozdělí pacienty do podskupin na základě jejich prezentace s odpovídajícími intervencemi zaměřenými na maladaptivní kognitivní, fyzické a životní styl spojené s poruchou. Intervence se nazývá „kognitivní funkční terapie“, protože přímo napadá toto chování funkčně specifickým a odstupňovaným způsobem.
Aktivní komparátor: Manuální terapie a cvičení
Jiný: Manuální terapie a cvičení
Pacienti v této skupině byli léčeni kloubními mobilizačními nebo manipulačními technikami aplikovanými primárně na páteř nebo pánev a byly navrženy tak, aby byly v souladu s nejlepší současnou manuální terapeutickou praxí v Norsku. Konkrétní dávka a techniky byly na uvážení ošetřujícího terapeuta na základě objektivního a fyzikálního vyšetření každého účastníka. Většina pacientů v této skupině navíc absolvovala cvičení nebo domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 12 měsíců
Bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti od 0 do 10
12 měsíců
Postižení
Časové okno: 12 měsíců
Postižení měřené Oswestry Disability Index.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda
Časové okno: 12 měsíců
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků.
12 měsíců
Přesvědčení
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
12 měsíců
Screeningový dotazník
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník screeningu bolesti Ørebro
12 měsíců
Spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
spokojenost pacientů. Rozsah 5 položek
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 250.05.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kognitivní funkční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit