Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​klassifikationsbaseret 'kognitiv funktionel terapi' hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

24. maj 2010 opdateret af: University of Bergen

Effektiviteten af ​​klassifikationsbaseret 'kognitiv funktionel terapi' hos patienter med ikke-specifik kronisk lænderygsmerter (NSCLBP) - et randomiseret kontrolleret forsøg

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​klassifikationsbaseret kognitiv funktionel fysioterapi i henhold til systemet foreslået af Peter O'Sullivan sammenlignet med manuel terapi og træning hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter.

Efterforskernes hypotese var, at behandling målrettet mod mekanismen bag problemet fra et multidimensionelt perspektiv ville være traditionel behandling overlegen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NSCLBP betragtes bredt som et multifaktorielt biopsykosocialt smertesyndrom. Det er blevet foreslået af flere forfattere, at NSCLBP repræsenterer en ond cirkel forbundet med forskellige kombinationer af maladaptive; kognitive (negative overbevisninger, frygtundgåelsesadfærd, katastrofer, depression, stress, manglende pacing og mestring), fysiske (smerteprovokerende stillinger, bevægelsesmønstre og smerteadfærd) og livsstilsadfærd (inaktivitet, hvile), der virker til at fremme smerte og handicap. Men en nylig systematisk gennemgang tyder på, at denne ændring i paradigme og vores nye forståelse af NSCLBP ikke har resulteret i kliniske forsøg, der anvender multidimensionelle klassifikationssystemer eller målrettede interventioner baseret på de underliggende mekanismer. i tråd med dette paradigmeskift er der udviklet et nyt multidimensionelt klassifikationssystem, der inkorporerer den biopsykosociale model, som undergrupperer patienter baseret på deres præsentation af. med matchede interventioner rettet mod den maladaptive kognitive, fysiske og livsstilsadfærd forbundet med lidelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med uspecifik LBP i mere end 8 ugers varighed
  • mekanisk provokation af smerte med stillinger, bevægelse og aktiviteter
  • lokaliseret smerte i området fra T12 til gluteale folder
  • moderat igangværende LBP med en VAS > 2/10
  • invaliditet skulle være højere end 14% på Oswestry Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • sygemeldt i mere end 4 måneders sammenhængende varighed
  • akut forværring af LBP
  • radikulære smerter med positiv neuralvævsprovokationstest
  • enhver operation i de sidste 3 måneder
  • operation, der involverer lændehvirvelsøjlen (fusion)
  • graviditet
  • psykiatriske lidelser - somatisering
  • dominerende psykosociale problemer
  • udbredt ikke-specifik smerteforstyrrelse (intet primært LBP-fokus)
  • specifikke diagnoser: aktiv reumatologisk sygdom, progressiv neurologisk sygdom, alvorlig hjerte- eller anden indre medicinsk tilstand, ondartede grundsygdomme, akutte traumer, infektioner eller akutte vaskulære katastrofer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv funktionel terapi
Et nyt multidimensionelt klassifikationssystem er blevet udviklet, der inkorporerer den biopsykosociale model, som undergrupperer patienter baseret på deres præsentation med matchede interventioner rettet mod den maladaptive kognitive, fysiske og livsstilsadfærd forbundet med lidelsen. Interventionen kaldes 'kognitiv funktionel terapi', da den direkte udfordrer denne adfærd på en funktionelt specifik og gradueret måde.
Aktiv komparator: Manuel terapi og træning
Patienter i denne gruppe blev behandlet med fælles mobiliserings- eller manipulationsteknikker anvendt på rygsøjlen eller bækkenet primært og var designet til at være i overensstemmelse med bedste nuværende manuel terapipraksis i Norge. Den særlige dosis og teknikker var efter den behandlende terapeuts skøn, baseret på hver deltagers objektive og fysiske undersøgelsesresultater. Derudover fik de fleste af patienterne i denne gruppe øvelser eller et hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
Smerter blev vurderet ved hjælp af en numerisk smerteskala fra 0 til 10
12 måneder
Handicap
Tidsramme: 12 måneder
Handicap målt ved Oswestry Disability Index.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 12 måneder
Hopkins Symptomer Tjekliste.
12 måneder
Overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema til frygtundgåelsestro
12 måneder
Screeningsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Ørebro Smertescreeningsspørgeskemaet
12 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
patienttilfredshed. 5 genstande skala
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Skøn)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktionel terapi

3
Abonner