- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01129817
Effekten af klassifikationsbaseret 'kognitiv funktionel terapi' hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
Effektiviteten af klassifikationsbaseret 'kognitiv funktionel terapi' hos patienter med ikke-specifik kronisk lænderygsmerter (NSCLBP) - et randomiseret kontrolleret forsøg
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af klassifikationsbaseret kognitiv funktionel fysioterapi i henhold til systemet foreslået af Peter O'Sullivan sammenlignet med manuel terapi og træning hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter.
Efterforskernes hypotese var, at behandling målrettet mod mekanismen bag problemet fra et multidimensionelt perspektiv ville være traditionel behandling overlegen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5018
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med uspecifik LBP i mere end 8 ugers varighed
- mekanisk provokation af smerte med stillinger, bevægelse og aktiviteter
- lokaliseret smerte i området fra T12 til gluteale folder
- moderat igangværende LBP med en VAS > 2/10
- invaliditet skulle være højere end 14% på Oswestry Disability Index
Ekskluderingskriterier:
- sygemeldt i mere end 4 måneders sammenhængende varighed
- akut forværring af LBP
- radikulære smerter med positiv neuralvævsprovokationstest
- enhver operation i de sidste 3 måneder
- operation, der involverer lændehvirvelsøjlen (fusion)
- graviditet
- psykiatriske lidelser - somatisering
- dominerende psykosociale problemer
- udbredt ikke-specifik smerteforstyrrelse (intet primært LBP-fokus)
- specifikke diagnoser: aktiv reumatologisk sygdom, progressiv neurologisk sygdom, alvorlig hjerte- eller anden indre medicinsk tilstand, ondartede grundsygdomme, akutte traumer, infektioner eller akutte vaskulære katastrofer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv funktionel terapi
|
Et nyt multidimensionelt klassifikationssystem er blevet udviklet, der inkorporerer den biopsykosociale model, som undergrupperer patienter baseret på deres præsentation med matchede interventioner rettet mod den maladaptive kognitive, fysiske og livsstilsadfærd forbundet med lidelsen.
Interventionen kaldes 'kognitiv funktionel terapi', da den direkte udfordrer denne adfærd på en funktionelt specifik og gradueret måde.
|
Aktiv komparator: Manuel terapi og træning
|
Patienter i denne gruppe blev behandlet med fælles mobiliserings- eller manipulationsteknikker anvendt på rygsøjlen eller bækkenet primært og var designet til at være i overensstemmelse med bedste nuværende manuel terapipraksis i Norge.
Den særlige dosis og teknikker var efter den behandlende terapeuts skøn, baseret på hver deltagers objektive og fysiske undersøgelsesresultater.
Derudover fik de fleste af patienterne i denne gruppe øvelser eller et hjemmetræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Smerter blev vurderet ved hjælp af en numerisk smerteskala fra 0 til 10
|
12 måneder
|
Handicap
Tidsramme: 12 måneder
|
Handicap målt ved Oswestry Disability Index.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Velvære
Tidsramme: 12 måneder
|
Hopkins Symptomer Tjekliste.
|
12 måneder
|
Overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema til frygtundgåelsestro
|
12 måneder
|
Screeningsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Ørebro Smertescreeningsspørgeskemaet
|
12 måneder
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
patienttilfredshed.
5 genstande skala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 250.05.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktionel terapi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Institute for Functional MedicineFunctional Medicine Coaching AcademyAfsluttet