Efficacia della "terapia cognitivo funzionale" basata sulla classificazione in pazienti con lombalgia cronica non specifica
24 maggio 2010 aggiornato da: University of Bergen
Efficacia della "terapia cognitivo funzionale" basata sulla classificazione in pazienti con lombalgia cronica non specifica (NSCLBP) - Uno studio controllato randomizzato
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia della fisioterapia funzionale cognitiva basata sulla classificazione secondo il sistema proposto da Peter O'Sullivan rispetto alla terapia manuale e all'esercizio in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
L'ipotesi dei ricercatori era che il trattamento mirato al meccanismo alla base del problema da una prospettiva multidimensionale sarebbe stato superiore al trattamento tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La NSCLBP è ampiamente vista come una sindrome da dolore biopsicosociale multifattoriale.
È stato proposto da diversi autori che il NSCLBP rappresenti un circolo vizioso associato a diverse combinazioni di disadattamento; comportamenti cognitivi (credenze negative, comportamenti di evitamento della paura, catastrofismo, depressione, stress, mancanza di ritmo e coping), fisici (posture che provocano il dolore, modelli di movimento e comportamenti del dolore) e stile di vita (inattività, riposo) che agiscono per promuovere il dolore e la disabilità.
Tuttavia, una recente revisione sistematica suggerisce che questo cambiamento di paradigma e la nostra nuova comprensione del NSCLBP non ha portato a studi clinici che utilizzano sistemi di classificazione multidimensionale o interventi mirati basati sui meccanismi sottostanti.
In linea con questo cambiamento di paradigma, è stato sviluppato un nuovo sistema di classificazione multidimensionale che incorpora il modello biopsicosociale, che raggruppa i pazienti in base alla loro presentazione.
con interventi abbinati diretti ai comportamenti cognitivi, fisici e di stile di vita disadattivi associati al disturbo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvegia, 5018
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con LBP non specifico per più di 8 settimane di durata
- provocazione meccanica del dolore con posture, movimenti e attività
- dolore localizzato nell'area da T12 alle pieghe glutee
- LBP moderato in corso con una VAS > 2/10
- la disabilità doveva essere superiore al 14% nell'Oswestry Disability Index
Criteri di esclusione:
- malato elencato per più di 4 mesi di durata continuativa
- esacerbazione acuta di LBP
- dolore radicolare con test di provocazione del tessuto neurale positivo
- qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- chirurgia che coinvolge la colonna lombare (fusione)
- gravidanza
- disturbi psichiatrici - somatizzazione
- problemi psicosociali dominanti
- diffuso disturbo del dolore non specifico (nessun focus LBP primario)
- diagnosi specifiche: malattia reumatologica attiva, malattia neurologica progressiva, grave condizione cardiaca o altra condizione medica interna, malattie di base maligne, traumi acuti, infezioni o catastrofi vascolari acute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia cognitivo funzionale
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È stato sviluppato un nuovo sistema di classificazione multidimensionale che incorpora il modello biopsicosociale, che raggruppa i pazienti in base alla loro presentazione con interventi abbinati diretti ai comportamenti cognitivi, fisici e di stile di vita disadattivi associati al disturbo.
L'intervento è chiamato "terapia funzionale cognitiva" in quanto sfida direttamente questi comportamenti in modo funzionalmente specifico e graduato.
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Comparatore attivo: Terapia manuale ed esercizio
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I pazienti in questo gruppo sono stati trattati con tecniche di mobilizzazione o manipolazione articolare applicate principalmente alla colonna vertebrale o al bacino ed è stato progettato per essere coerente con la migliore pratica di terapia manuale corrente in Norvegia.
La dose e le tecniche particolari erano a discrezione del terapeuta curante, in base ai risultati dell'esame obiettivo e fisico di ciascun partecipante.
Inoltre, alla maggior parte dei pazienti di questo gruppo sono stati dati esercizi o un programma di esercizi a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il dolore è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore da 0 a 10
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12 mesi
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Disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Disabilità misurata dall'Oswestry Disability Index.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lista di controllo dei sintomi di Hopkins.
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12 mesi
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Credenze
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario sulle credenze per evitare la paura
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12 mesi
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Questionario di selezione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il questionario di screening del dolore Ørebro
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12 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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soddisfazione del paziente.
Scala a 5 elementi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250.05.
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