Werkzaamheid van op classificatie gebaseerde 'cognitieve functionele therapie' bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn
24 mei 2010 bijgewerkt door: University of Bergen
Werkzaamheid van op classificatie gebaseerde 'cognitieve functionele therapie' bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NSCLBP) - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van op classificatie gebaseerde cognitieve functionele fysiotherapie volgens het systeem voorgesteld door Peter O'Sullivan in vergelijking met manuele therapie en lichaamsbeweging bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.
De hypothese van de onderzoekers was dat behandeling gericht op het mechanisme achter het probleem vanuit een multidimensionaal perspectief superieur zou zijn aan traditionele behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NSCLBP wordt algemeen beschouwd als een multifactorieel biopsychosociaal pijnsyndroom.
Verschillende auteurs hebben voorgesteld dat NSCLBP een vicieuze cirkel vertegenwoordigt die verband houdt met verschillende combinaties van onaangepaste; cognitief (negatieve overtuigingen, angstvermijdingsgedrag, catastroferen, depressie, stress, gebrek aan tempo en coping), fysiek (pijn provocerende houdingen, bewegingspatronen en pijngedragingen) en levensstijl (inactiviteit, rust) gedragingen die pijn en invaliditeit bevorderen.
Een recente systematische review suggereert echter dat deze verandering in paradigma en ons nieuwe begrip van NSCLBP niet heeft geresulteerd in klinische onderzoeken met behulp van multidimensionale classificatiesystemen of gerichte interventies op basis van de onderliggende mechanismen.
in overeenstemming met deze paradigmaverschuiving is een nieuw multidimensionaal classificatiesysteem ontwikkeld waarin het biopsychosociale model is opgenomen, dat patiënten in subgroepen verdeelt op basis van hun presentatie van.
met bijpassende interventies gericht op het onaangepaste cognitieve, fysieke en levensstijlgedrag dat verband houdt met de stoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5018
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met niet-specifieke lage rugpijn gedurende meer dan 8 weken
- mechanische provocatie van pijn met houdingen, beweging en activiteiten
- gelokaliseerde pijn in het gebied van T12 tot gluteale plooien
- matige aanhoudende lage rugpijn met een VAS > 2/10
- invaliditeit moest hoger zijn dan 14% op de Oswestry Disability Index
Uitsluitingscriteria:
- langer dan 4 maanden ononderbroken ziek gemeld
- acute exacerbatie van LBP
- radiculaire pijn met positieve neurale weefselprovocatietest
- elke operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden
- operatie waarbij de lumbale wervelkolom betrokken is (fusie)
- zwangerschap
- psychiatrische stoornissen - somatisatie
- dominante psychosociale problemen
- wijdverspreide niet-specifieke pijnstoornis (geen primaire LRP-focus)
- specifieke diagnoses: actieve reumatologische ziekte, progressieve neurologische ziekte, ernstige cardiale of andere interne medische aandoening, kwaadaardige basisziekten, acute trauma's, infecties of acute vasculaire catastrofes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve Functionele Therapie
|
Er is een nieuw multidimensionaal classificatiesysteem ontwikkeld waarin het biopsychosociale model is opgenomen, dat patiënten op basis van hun presentatie subgroepeert met bijpassende interventies gericht op het onaangepaste cognitieve, fysieke en levensstijlgedrag dat verband houdt met de stoornis.
De interventie wordt 'cognitieve functionele therapie' genoemd, omdat deze gedragingen direct op een functioneel specifieke en geleidelijke manier worden uitgedaagd.
|
|
Actieve vergelijker: Manuele Therapie en Oefening
|
Patiënten in deze groep werden behandeld met gewrichtsmobilisatie- of manipulatietechnieken die voornamelijk op de wervelkolom of het bekken werden toegepast en waren ontworpen om consistent te zijn met de beste huidige praktijk van manuele therapie in Noorwegen.
De specifieke dosis en technieken waren ter beoordeling van de behandelende therapeut, gebaseerd op de objectieve en lichamelijke onderzoeksresultaten van elke deelnemer.
Daarnaast kregen de meeste patiënten in deze groep oefeningen of een oefenprogramma voor thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10
|
12 maanden
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Handicap gemeten door Oswestry Disability Index.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hopkins Symptomen Checklist.
|
12 maanden
|
|
Overtuigingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Angstvermijding Overtuigingen Vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Vragenlijst screenen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De vragenlijst voor pijnscreening van Ørebro
|
12 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
tevredenheid van de patiënt.
5 items schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 250.05.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .