Eficácia da "Terapia Funcional Cognitiva" Baseada em Classificação em Pacientes com Dor Lombar Crônica Não Específica
24 de maio de 2010 atualizado por: University of Bergen
Eficácia da "Terapia Funcional Cognitiva" Baseada em Classificação em Pacientes com Dor Lombar Crônica Não Específica (NSCLBP) - Um Estudo Controlado Randomizado
Um estudo randomizado controlado da eficácia da fisioterapia funcional cognitiva baseada na classificação de acordo com o sistema proposto por Peter O'Sullivan em comparação com a terapia manual e exercícios em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
A hipótese dos investigadores era que o tratamento direcionado ao mecanismo por trás do problema de uma perspectiva multidimensional seria superior ao tratamento tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A NSCLBP é amplamente vista como uma síndrome de dor biopsicossocial multifatorial.
Tem sido proposto por vários autores que NSCLBP representa um ciclo vicioso associado a diferentes combinações de desadaptativo; cognitivos (crenças negativas, comportamentos de evitação do medo, catastrofização, depressão, estresse, falta de ritmo e enfrentamento), físicos (posturas provocativas de dor, padrões de movimento e comportamentos de dor) e comportamentos de estilo de vida (inatividade, repouso) que agem para promover dor e incapacidade.
No entanto, uma revisão sistemática recente sugere que essa mudança de paradigma e nossa nova compreensão do NSCLBP não resultou em ensaios clínicos utilizando sistemas de classificação multidimensionais ou intervenções direcionadas com base nos mecanismos subjacentes.
alinhado com essa mudança de paradigma, um novo sistema de classificação multidimensional foi desenvolvido incorporando o modelo biopsicossocial, que subgrupos de pacientes com base em sua apresentação de.
com intervenções combinadas dirigidas aos comportamentos cognitivos, físicos e de estilo de vida desadaptativos associados ao distúrbio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Noruega, 5018
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com lombalgia inespecífica por mais de 8 semanas
- provocação mecânica da dor com posturas, movimentos e atividades
- dor localizada na área de T12 às dobras glúteas
- DL moderada em curso com VAS > 2/10
- a deficiência tinha que ser superior a 14% no Índice de Incapacidade de Oswestry
Critério de exclusão:
- doente listado por mais de 4 meses de duração contínua
- Exacerbação aguda de lombalgia
- dor radicular com teste de provocação de tecido neural positivo
- qualquer cirurgia de membro inferior nos últimos 3 meses
- cirurgia envolvendo a coluna lombar (fusão)
- gravidez
- transtornos psiquiátricos - somatização
- problemas psicossociais dominantes
- distúrbio de dor inespecífico generalizado (sem foco primário de lombalgia)
- diagnósticos específicos: doença reumatológica ativa, doença neurológica progressiva, doença cardíaca grave ou outra condição médica interna, doenças básicas malignas, traumas agudos, infecções ou catástrofes vasculares agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Funcional Cognitiva
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Um novo sistema de classificação multidimensional foi desenvolvido incorporando o modelo biopsicossocial, que subgrupos de pacientes com base em sua apresentação com intervenções combinadas direcionadas aos comportamentos cognitivos, físicos e de estilo de vida desadaptativos associados ao transtorno.
A intervenção é chamada de 'terapia cognitivo-funcional', pois desafia diretamente esses comportamentos de maneira funcionalmente específica e graduada.
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Comparador Ativo: Terapia manual e exercícios
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Os pacientes deste grupo foram tratados com mobilização articular ou técnicas de manipulação aplicadas à coluna ou pelve principalmente e foram projetadas para serem consistentes com a melhor prática atual de terapia manual na Noruega.
A dose e as técnicas específicas ficaram a critério do terapeuta, com base nos achados do exame físico e objetivo de cada participante.
Além disso, a maioria dos pacientes deste grupo recebeu exercícios ou um programa de exercícios em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 12 meses
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A dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor de 0 a 10
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12 meses
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Incapacidade
Prazo: 12 meses
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Incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem estar
Prazo: 12 meses
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins.
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12 meses
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Crenças
Prazo: 12 meses
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo
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12 meses
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Questionário de triagem
Prazo: 12 meses
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O questionário de triagem de dor de Ørebro
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12 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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satisfação do paciente.
escala de 5 itens
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 250.05.
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