Efficacité de la « thérapie fonctionnelle cognitive » basée sur la classification chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
24 mai 2010 mis à jour par: University of Bergen
Efficacité de la « thérapie fonctionnelle cognitive » basée sur la classification chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (NSCLBP) - Un essai contrôlé randomisé
Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de la physiothérapie fonctionnelle cognitive basée sur la classification selon le système proposé par Peter O'Sullivan par rapport à la thérapie manuelle et à l'exercice chez des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
L'hypothèse des enquêteurs était que le traitement ciblé sur le mécanisme à l'origine du problème dans une perspective multidimensionnelle serait supérieur au traitement traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NSCLBP est largement considéré comme un syndrome douloureux biopsychosocial multifactoriel.
Il a été proposé par plusieurs auteurs que le NSCLBP représente un cercle vicieux associé à différentes combinaisons d'inadaptés ; comportements cognitifs (croyances négatives, comportements d'évitement de la peur, catastrophisme, dépression, stress, manque de rythme et d'adaptation), physiques (postures provoquant la douleur, schémas de mouvement et comportements douloureux) et de style de vie (inactivité, repos) qui favorisent la douleur et l'incapacité.
Cependant, une revue systématique récente suggère que ce changement de paradigme et notre nouvelle compréhension du NSCLBP n'ont pas abouti à des essais cliniques utilisant des systèmes de classification multidimensionnels ou des interventions ciblées basées sur les mécanismes sous-jacents.
Conformément à ce changement de paradigme, un nouveau système de classification multidimensionnel a été développé en incorporant le modèle biopsychosocial, qui sous-groupe les patients en fonction de leur présentation.
avec des interventions appariées visant les comportements cognitifs, physiques et de style de vie inadaptés associés au trouble.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
- University of Bergen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de lombalgie non spécifique depuis plus de 8 semaines
- provocation mécanique de la douleur avec postures, mouvements et activités
- douleur localisée dans la zone allant de T12 aux plis fessiers
- Lombalgie modérée en cours avec une EVA > 2/10
- l'invalidité devait être supérieure à 14 % sur l'indice d'invalidité d'Oswestry
Critère d'exclusion:
- malade inscrit depuis plus de 4 mois de durée continue
- exacerbation aiguë de la lombalgie
- douleur radiculaire avec test de provocation du tissu neural positif
- toute chirurgie des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
- chirurgie impliquant la colonne lombaire (fusion)
- grossesse
- troubles psychiatriques - somatisation
- problèmes psychosociaux dominants
- trouble douloureux généralisé non spécifique (pas de foyer principal de lombalgie)
- diagnostics spécifiques : maladie rhumatologique active, maladie neurologique évolutive, affection cardiaque ou autre affection médicale interne grave, maladies malignes de base, traumatismes aigus, infections ou catastrophies vasculaires aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie fonctionnelle cognitive
|
Un nouveau système de classification multidimensionnelle a été développé en incorporant le modèle biopsychosocial, qui sous-groupe les patients en fonction de leur présentation avec des interventions appariées visant les comportements cognitifs, physiques et de style de vie inadaptés associés au trouble.
L'intervention est appelée « thérapie fonctionnelle cognitive » car elle remet directement en question ces comportements d'une manière fonctionnellement spécifique et graduée.
|
|
Comparateur actif: Thérapie manuelle et exercice
|
Les patients de ce groupe ont été traités avec des techniques de mobilisation ou de manipulation articulaires appliquées principalement à la colonne vertébrale ou au bassin et ont été conçues pour être conformes aux meilleures pratiques actuelles de thérapie manuelle en Norvège.
La dose et les techniques particulières étaient à la discrétion du thérapeute traitant, en fonction des résultats de l'examen objectif et physique de chaque participant.
De plus, la plupart des patients de ce groupe ont reçu des exercices ou un programme d'exercices à domicile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: 12 mois
|
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10
|
12 mois
|
|
Invalidité
Délai: 12 mois
|
Handicap mesuré par Oswestry Disability Index.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être
Délai: 12 mois
|
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins.
|
12 mois
|
|
Croyances
Délai: 12 mois
|
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
|
12 mois
|
|
Questionnaire de dépistage
Délai: 12 mois
|
Le questionnaire de dépistage de la douleur Ørebro
|
12 mois
|
|
Satisfaction des patients
Délai: 12 mois
|
satisfaction des patients.
Échelle de 5 éléments
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimation)
25 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250.05.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .