Эффективность основанной на классификации «когнитивно-функциональной терапии» у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
24 мая 2010 г. обновлено: University of Bergen
Эффективность основанной на классификации «когнитивно-функциональной терапии» у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице (НХБП) — рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности классификационной когнитивно-функциональной физиотерапии по системе, предложенной Питером О'Салливаном, по сравнению с мануальной терапией и физическими упражнениями у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Гипотеза исследователей заключалась в том, что лечение, направленное на механизм, лежащий в основе проблемы, с многомерной точки зрения будет лучше, чем традиционное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NSCLBP широко рассматривается как многофакторный биопсихосоциальный болевой синдром.
Несколько авторов предположили, что NSCLBP представляет собой порочный круг, связанный с различными комбинациями дезадаптации; когнитивные (негативные убеждения, поведение избегания страха, катастрофизация, депрессия, стресс, отсутствие ритма и преодоления), физические (вызывающие боль позы, движения и поведение, вызывающее боль) и образ жизни (бездействие, отдых) поведение, которое способствует боли и инвалидности.
Однако недавний систематический обзор показывает, что это изменение парадигмы и наше новое понимание NSCLBP не привели к клиническим испытаниям с использованием многомерных систем классификации или целевых вмешательств, основанных на основных механизмах.
В соответствии с этим сдвигом в парадигме была разработана новая многомерная система классификации, включающая биопсихосоциальную модель, которая разделяет пациентов на подгруппы на основе их представлений.
с согласованными вмешательствами, направленными на неадекватное когнитивное, физическое и образ жизни поведение, связанное с расстройством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5018
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с неспецифической БНС продолжительностью более 8 недель
- механическое провоцирование боли позами, движениями и действиями
- локализованная боль в области от Т12 до ягодичных складок
- умеренная текущая БНС с ВАШ> 2/10
- инвалидность должна была быть выше 14% по индексу инвалидности Освестри.
Критерий исключения:
- больничный лист более 4 месяцев непрерывной продолжительности
- острое обострение ЛБС
- корешковая боль при положительном провокационном тесте нервной ткани
- любая операция на нижних конечностях за последние 3 месяца
- операции на поясничном отделе позвоночника (спондилодез)
- беременность
- психические расстройства - соматизация
- доминирующие психосоциальные проблемы
- распространенное неспецифическое болевое расстройство (без первичного очага БНС)
- специфические диагнозы: активное ревматическое заболевание, прогрессирующее неврологическое заболевание, серьезное сердечное или другое внутреннее заболевание, злокачественные основные заболевания, острые травмы, инфекции или острые сосудистые катастрофы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-функциональная терапия
|
Была разработана новая многомерная классификационная система, включающая биопсихосоциальную модель, которая разделяет пациентов на подгруппы на основе их представлений с соответствующими вмешательствами, направленными на неадекватное когнитивное, физическое и образ жизни, связанное с расстройством.
Это вмешательство называется «когнитивно-функциональной терапией», поскольку оно напрямую воздействует на это поведение функционально специфичным и поэтапным образом.
|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия и упражнения
|
Пациентов в этой группе лечили с помощью методов мобилизации суставов или манипуляций, применяемых в первую очередь к позвоночнику или тазу, и они были разработаны в соответствии с передовой современной практикой мануальной терапии в Норвегии.
Конкретная доза и методы были на усмотрение лечащего терапевта, основанного на объективных данных каждого участника и результатах медицинского осмотра.
Кроме того, большинству пациентов этой группы давали упражнения или домашнюю программу упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль оценивали по числовой шкале оценки боли от 0 до 10.
|
12 месяцев
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инвалидность измеряется индексом Освестри.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хорошее самочувствие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Контрольный список симптомов Хопкинса.
|
12 месяцев
|
|
Верования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник убеждений избегания страха
|
12 месяцев
|
|
Анкета скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета скрининга боли Ørebro
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
удовлетворенность пациента.
шкала из 5 предметов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 250.05.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .