Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av klassifiseringsbasert 'kognitiv funksjonell terapi' hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter

24. mai 2010 oppdatert av: University of Bergen

Effekten av klassifiseringsbasert 'kognitiv funksjonell terapi' hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter (NSCLBP) - en randomisert kontrollert studie

En randomisert kontrollert studie av effekten av klassifiseringsbasert kognitiv funksjonell fysioterapi i henhold til systemet foreslått av Peter O'Sullivan sammenlignet med manuell terapi og trening hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.

Etterforskernes hypotese var at behandling rettet mot mekanismen bak problemet fra et flerdimensjonalt perspektiv ville være overlegen tradisjonell behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

NSCLBP er mye sett på som et multifaktorielt biopsykososialt smertesyndrom. Det har blitt foreslått av flere forfattere at NSCLBP representerer en ond sirkel assosiert med forskjellige kombinasjoner av maladaptive; kognitiv (negativ tro, fryktunngåelsesatferd, katastrofe, depresjon, stress, mangel på tempo og mestring), fysisk (smerteprovoserende stillinger, bevegelsesmønstre og smerteatferd) og livsstil (inaktivitet, hvile) atferd som virker for å fremme smerte og funksjonshemming. Imidlertid antyder en nylig systematisk gjennomgang at denne endringen i paradigme og vår nye forståelse av NSCLBP ikke har resultert i kliniske studier som bruker flerdimensjonale klassifiseringssystemer eller målrettede intervensjoner basert på de underliggende mekanismene. i tråd med dette skiftet i paradigme er det utviklet et nytt flerdimensjonalt klassifiseringssystem som inkluderer den biopsykososiale modellen, som undergrupperer pasienter basert på deres presentasjon av. med matchede intervensjoner rettet mot den maladaptive kognitive, fysiske og livsstilsatferd forbundet med lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5018
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med uspesifikk LBP i mer enn 8 uker
  • mekanisk provokasjon av smerte med stillinger, bevegelser og aktiviteter
  • lokalisert smerte i området fra T12 til setefolder
  • moderat pågående LBP med en VAS > 2/10
  • uførhet måtte være høyere enn 14 % på Oswestry Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • sykemeldt i mer enn 4 måneder sammenhengende varighet
  • akutt forverring av LBP
  • radikulære smerter med positiv provokasjonstest for nevrale vev
  • enhver operasjon i de siste 3 månedene
  • kirurgi som involverer korsryggen (fusjon)
  • svangerskap
  • psykiatriske lidelser - somatisering
  • dominerende psykososiale problemer
  • utbredt ikke-spesifikk smertelidelse (ingen primær LBP-fokus)
  • spesifikke diagnoser: aktiv revmatologisk sykdom, progressiv nevrologisk sykdom, alvorlig hjerte- eller annen indre medisinsk tilstand, ondartede grunnleggende sykdommer, akutte traumer, infeksjoner eller akutte vaskulære katastrofer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv funksjonell terapi
Et nytt flerdimensjonalt klassifiseringssystem har blitt utviklet som inkluderer den biopsykososiale modellen, som undergrupperer pasienter basert på deres presentasjon med matchede intervensjoner rettet mot den maladaptive kognitive, fysiske og livsstilsatferden assosiert med lidelsen. Intervensjonen kalles 'kognitiv funksjonell terapi' da den direkte utfordrer disse atferdene på en funksjonelt spesifikk og gradert måte.
Aktiv komparator: Manuell terapi og trening
Pasienter i denne gruppen ble behandlet med leddmobiliserings- eller manipulasjonsteknikker brukt på ryggraden eller bekkenet primært og ble designet for å være i samsvar med beste gjeldende manuellterapipraksis i Norge. Den spesielle dosen og teknikkene var etter den behandlende terapeutens skjønn, basert på hver deltakers objektive og fysiske undersøkelsesfunn. I tillegg fikk de fleste pasientene i denne gruppen øvelser eller et hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
Smerte ble vurdert ved å bruke en numerisk smerteskala fra 0 til 10
12 måneder
Uførhet
Tidsramme: 12 måneder
Uførhet målt ved Oswestry Disability Index.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 12 måneder
Sjekkliste for Hopkins symptomer.
12 måneder
Tro
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema for fryktunngåelsestro
12 måneder
Screening spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
Ørebro smertescreeningsspørreskjema
12 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
pasienttilfredshet. 5 elementer skala
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjonell terapi

3
Abonnere