- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01129817
Effekten av klassifiseringsbasert 'kognitiv funksjonell terapi' hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
Effekten av klassifiseringsbasert 'kognitiv funksjonell terapi' hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter (NSCLBP) - en randomisert kontrollert studie
En randomisert kontrollert studie av effekten av klassifiseringsbasert kognitiv funksjonell fysioterapi i henhold til systemet foreslått av Peter O'Sullivan sammenlignet med manuell terapi og trening hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Etterforskernes hypotese var at behandling rettet mot mekanismen bak problemet fra et flerdimensjonalt perspektiv ville være overlegen tradisjonell behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5018
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med uspesifikk LBP i mer enn 8 uker
- mekanisk provokasjon av smerte med stillinger, bevegelser og aktiviteter
- lokalisert smerte i området fra T12 til setefolder
- moderat pågående LBP med en VAS > 2/10
- uførhet måtte være høyere enn 14 % på Oswestry Disability Index
Ekskluderingskriterier:
- sykemeldt i mer enn 4 måneder sammenhengende varighet
- akutt forverring av LBP
- radikulære smerter med positiv provokasjonstest for nevrale vev
- enhver operasjon i de siste 3 månedene
- kirurgi som involverer korsryggen (fusjon)
- svangerskap
- psykiatriske lidelser - somatisering
- dominerende psykososiale problemer
- utbredt ikke-spesifikk smertelidelse (ingen primær LBP-fokus)
- spesifikke diagnoser: aktiv revmatologisk sykdom, progressiv nevrologisk sykdom, alvorlig hjerte- eller annen indre medisinsk tilstand, ondartede grunnleggende sykdommer, akutte traumer, infeksjoner eller akutte vaskulære katastrofer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kognitiv funksjonell terapi
|
Et nytt flerdimensjonalt klassifiseringssystem har blitt utviklet som inkluderer den biopsykososiale modellen, som undergrupperer pasienter basert på deres presentasjon med matchede intervensjoner rettet mot den maladaptive kognitive, fysiske og livsstilsatferden assosiert med lidelsen.
Intervensjonen kalles 'kognitiv funksjonell terapi' da den direkte utfordrer disse atferdene på en funksjonelt spesifikk og gradert måte.
|
Aktiv komparator: Manuell terapi og trening
|
Pasienter i denne gruppen ble behandlet med leddmobiliserings- eller manipulasjonsteknikker brukt på ryggraden eller bekkenet primært og ble designet for å være i samsvar med beste gjeldende manuellterapipraksis i Norge.
Den spesielle dosen og teknikkene var etter den behandlende terapeutens skjønn, basert på hver deltakers objektive og fysiske undersøkelsesfunn.
I tillegg fikk de fleste pasientene i denne gruppen øvelser eller et hjemmetreningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Smerte ble vurdert ved å bruke en numerisk smerteskala fra 0 til 10
|
12 måneder
|
Uførhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Uførhet målt ved Oswestry Disability Index.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Velvære
Tidsramme: 12 måneder
|
Sjekkliste for Hopkins symptomer.
|
12 måneder
|
Tro
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema for fryktunngåelsestro
|
12 måneder
|
Screening spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Ørebro smertescreeningsspørreskjema
|
12 måneder
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
pasienttilfredshet.
5 elementer skala
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kjartan Vibe Fersum, PhD Student, University of Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 250.05.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv funksjonell terapi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i nedre rektumForente stater
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater