多剤耐性（MDR）難治性結核における安全性と薬物動態（PK）

包含基準:

1. すべての治験関連手順の前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する
2. 18歳から64歳までの男性または女性の参加者。
3. マイコバクテリア培養用の喀痰、または誘導による喀痰の採取が可能。
4. 1次および2次抗結核薬による治療にもかかわらず、過去270日間（9か月）にイソニアジドおよびリファンピシンに対するin vitro耐性を有するMTB陽性の少なくとも3つの喀痰マイコバクテリウム培養物。スクリーニング開始日[インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名され、スクリーニングが開始される日として定義される]の前の喀痰採取の時間。
5. -MTB陽性の喀痰マイコバクテリア培養 スクリーニング開始日の前の過去60日以内に少なくとも1つの抗結核薬に対する in vitro 感受性。
6. -研究者によって、OPC-67683への曝露による臨床的利益の可能性があると判断された参加者。
7. 出産の可能性のある女性参加者は、尿妊娠検査が陰性であり、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります（たとえば、卵管結紮、膣横隔膜、子宮内避妊器具、経口避妊薬、避妊インプラント、複合ホルモンパッチ、注射用避妊薬またはデポ-メドロキシプロゲステロンアセテートの組み合わせ）を試験への参加中および最後の投与後22週間（排卵の期間をカバーするため）。
8. 男性参加者は、試験への参加中および最後の投与後30週間（精子形成の期間をカバーするため）、適切な避妊法（二重障壁）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -任意の時点でのニトロイミダゾールまたはニトロイミダゾール誘導体に対するアレルギーの病歴。
2. セクション 4.1 の薬物の使用: 過去 12 か月間の任意の時点でのアミオダロンの使用、過去 30 日間の他の抗不整脈薬の使用、および過去 14 日間の特定の抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、任意のマクロライドの使用日々。
3. -血清クレアチニンレベル〜265マイクロモル（μmol）/ Lを特徴とする現在の重篤な付随状態または腎障害、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸トランスフェラーゼ（AST）レベルを特徴とする肝障害 実験室基準範囲の上限の3倍.
4. -房室（AV）ブロック、120ミリ秒を超えるQRSコンプレックスの延長（男性と女性の両方の参加者）、またはフリデリシア補正（QTcF）間隔を超えるQT間隔など、スクリーニング心電図（ECG）の現在の臨床的に関連する変化男性参加者で 450 ミリ秒、女性参加者で 470 ミリ秒以上。
5. -心不全、冠状動脈性心疾患、制御されていないまたは制御が不十分な高血圧、不整脈、頻脈性不整脈、または心筋梗塞後の状態など、現在臨床的に関連する心血管障害。
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、ヘルパー/インデューサー T リンパ球 (CD4 細胞) 数 < 350/mm^3 の参加者、または HIV 感染に対する抗レトロウイルス薬による治療中の参加者。
7. カルノフスキー スコア < 50%。
8. ニトロイミダゾールまたはニトロイミダゾール誘導体の使用が禁忌である現在の疾患または状態。