Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i farmakokinetyka (PK) w gruźlicy wielolekoopornej (MDR) refrakcyjnej

14 października 2021 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Faza 2, wieloośrodkowa, niekontrolowana, otwarta próba zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności OPC-67683 podawanego doustnie dwa razy dziennie pacjentom z wielolekooporną gruźlicą płuc oporną na konwencjonalne leczenie

Celem tego badania jest:

  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji doustnego OPC-67683 podawanego dwa razy dziennie uczestnikom MDR tuberculosis (TB) opornym na leczenie ze zoptymalizowanym podstawowym schematem leków przeciwgruźliczych (OBR).
  • Ocena farmakokinetyki (PK) OPC-67683 i metabolitów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Siauliai, Litwa, LT-76231
        • Hospital for Tuberculosis and Lung Diseases
      • Vilnius, Litwa, LT-10214
        • National Tuberculosis and Infectious Diseases University Hospital
  • Łotwa
      • Ogre, Łotwa, LV 5015
        • Infectology Center of Latvia - Clinic of Tuberculosis and Lung Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraź pisemną, świadomą zgodę przed wszystkimi procedurami związanymi z badaniem
  2. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 64 lat włącznie.
  3. Możliwość wytwarzania plwociny do hodowli prątków lub uzyskiwania plwociny wytwarzanej przez indukcję.
  4. Co najmniej trzy posiewy prątków plwociny dodatnie w kierunku MTB z opornością in vitro na izoniazyd i ryfampicynę w ciągu ostatnich 270 dni (9 miesięcy) pomimo leczenia lekami przeciwgruźliczymi pierwszego i drugiego rzutu, w tym jeden dodatni posiew w ciągu ostatnich 60 dni od czas pobrania plwociny, przed datą rozpoczęcia badań przesiewowych [określoną jako data podpisania formularza świadomej zgody (ICF) i rozpoczęcia badań przesiewowych].
  5. Posiew prątków plwociny dodatni w kierunku MTB z wrażliwością in vitro na co najmniej jeden lek przeciwgruźliczy w ciągu ostatnich 60 dni przed datą rozpoczęcia badań przesiewowych.
  6. Badacz uznał, że uczestnik może odnieść korzyść kliniczną z ekspozycji na OPC-67683.
  7. Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (na przykład dwóch z następujących środków ostrożności: podwiązanie jajowodów, diafragma dopochwowa, wkładka wewnątrzmaciczna, doustne środki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny, złożone środki hormonalne) plaster, złożony środek antykoncepcyjny do wstrzykiwań lub depot-octan medroksyprogesteronu) przez cały udział w badaniu i przez 22 tygodnie po ostatniej dawce (w celu pokrycia czasu trwania owulacji).
  8. Uczestnik płci męskiej musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji (podwójna bariera) przez cały czas trwania badania i przez 30 tygodni po ostatniej dawce (w celu pokrycia czasu spermatogenezy).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergii na jakiekolwiek nitro-imidazole lub pochodne nitro-imidazolu w dowolnym momencie.
  2. Stosowanie leków wymienionych w punkcie 4.1, w tym: przyjmowanie amiodaronu w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, stosowanie innych leków przeciwarytmicznych w ciągu ostatnich 30 dni, a także stosowanie niektórych leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, makrolidów w ciągu ostatnich 14 dni.
  3. Jakiekolwiek obecne ciężkie współistniejące choroby lub zaburzenia czynności nerek charakteryzujące się stężeniem kreatyniny w surowicy ~265 mikromoli (μmol)/l lub zaburzeniem czynności wątroby charakteryzujące się stężeniem aminotransferazy alaninowej (ALT) i/lub transferazy asparaginianowej (AspAT) 3-krotnie przekraczającym górną granicę zakresu referencyjnego wyników badań laboratoryjnych .
  4. Aktualne klinicznie istotne zmiany w elektrokardiogramie przesiewowym (EKG), takie jak blok przedsionkowo-komorowy (AV), wydłużenie zespołu QRS o ponad 120 ms (zarówno u mężczyzn, jak 450 ms u mężczyzn i ponad 470 ms u kobiet.
  5. Aktualne klinicznie istotne zaburzenie sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, niekontrolowane lub źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, arytmia, tachyarytmia lub stan po przebytym zawale mięśnia sercowego.
  6. Dla uczestników z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), liczba pomocniczych/indukujących limfocytów T (komórki CD4) < 350/mm^3 lub w trakcie leczenia lekami przeciwretrowirusowymi na zakażenie HIV.
  7. Wynik Karnofsky'ego < 50%.
  8. Wszelkie obecne choroby lub stany, w których stosowanie nitroimidazoli lub pochodnych nitroimidazolu jest przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Delamanid 250 mg BID+ OBR
Uczestnicy otrzymywali delamanid pięć tabletek po 50 miligramów (mg) (250 mg) dwa razy dziennie (BID), wraz z co najmniej 2 dodatkowymi lekami przeciwgruźliczymi zgodnie ze zoptymalizowanym schematem podstawowym (OBR) przez okres do 28 tygodni.
Lek: Delamanidów
Tabletki powlekane OPC-67683
Inne nazwy:
  • OPC-67683
Lek: Zoptymalizowany schemat tła (OBR)
OBR został wybrany według uznania badacza i obejmował co najmniej 2 leki przeciwgruźlicze w oparciu o wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące programowego leczenia gruźlicy lekoopornej. Badacz może zmienić OBR dla uczestnika w oparciu o jego/jej tolerancję i wyniki testów lekowrażliwości (DST).
EKSPERYMENTALNY: Delamanid 300 mg BID+ OBR
Uczestnicy otrzymywali delamanid sześć tabletek 50 mg (300 mg), BID, wraz z co najmniej 2 dodatkowymi lekami przeciwgruźliczymi na OBR przez okres do 28 tygodni.
Lek: Delamanidów
Tabletki powlekane OPC-67683
Inne nazwy:
  • OPC-67683
Lek: Zoptymalizowany schemat tła (OBR)
OBR został wybrany według uznania badacza i obejmował co najmniej 2 leki przeciwgruźlicze w oparciu o wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące programowego leczenia gruźlicy lekoopornej. Badacz może zmienić OBR dla uczestnika w oparciu o jego/jej tolerancję i wyniki testów lekowrażliwości (DST).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi nieprawidłowościami funkcji życiowych
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Parametry życiowe obejmowały masę ciała [kilogram (kg)], temperaturę ciała [stopnie Celsjusza (°C)], tętno [uderzenia na minutę (BPM)], częstość oddechów (oddechy/minutę), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi [milimetry rtęć (mmHg)]. Kryteriami klinicznie istotnej nieprawidłowej wartości były: masa ciała (kg): wzrost >=5% lub spadek >=5%; temperatura ciała (°C): >=38,5°C i wzrost >=1,1°C; tętno (BPM): >=120 bpm i wzrost >=15 bpm lub <=60 bpm i spadek >=15 bpm; ciśnienie skurczowe (mmHg): >=160 mmHg i wzrost >=20 mmHg lub <=90 mmHg i spadek >=20 mmHg; ciśnienie rozkurczowe (mmHg): >=105 mmHg i wzrost >=15 mmHg lub <=50 mmHg i spadek >=15 mmHg; częstość oddechów (liczba oddechów na minutę) >30 oddechów na minutę. Zgłaszane są tylko kategorie z danymi dotyczącymi potencjalnie istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości parametrów funkcji życiowych.
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w wynikach elektrokardiogramu (EKG)
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Kryteriami klinicznie istotnych nieprawidłowych wartości EKG były: wartość odstająca częstości komór (<50 uderzeń na minutę i spadek o >=25%, >100 uderzeń na minutę i wzrost o >=25%), wartość odstająca PR [wzrost o >=25%, gdy PR >200 milisekund (ms)], odstający zespół QRS (wzrost o >=25%, gdy zespół QRS >100 ms), odstęp QT (nowy początek (w okresie leczenia, ale nie na początku badania) [>500 ms]), odstęp QT skorygowany za pomocą wzoru Bazetta (QTcB ) (nowy początek [>450, >480, >500 ms], wzrost o >=30 ms i <= 60 ms lub wzrost o >60 ms), odstęp QT skorygowany wzorem Fridericii (QTcF) (nowy początek [>450 , >480, >500 ms], wzrost o >=30 ms i <= 60 ms lub wzrost o >60 ms), nowe nieprawidłowe załamki U, nowe zmiany odcinka ST, nowe zmiany załamka T, nowy nieprawidłowy rytm, nowe zaburzenia przewodzenia zostały zgłoszone jako kategorie. Linię wyjściową zdefiniowano jako średnią z EKG wykonanych w dniu -1. Zgłaszane są tylko kategorie z danymi dotyczącymi potencjalnie istotnych klinicznie nieprawidłowych wartości EKG.
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Kliniczne testy laboratoryjne obejmowały hematologię, koagulację, chemię i analizę moczu. Uczestników podzielono na kategorie na podstawie klinicznie istotnych wartości laboratoryjnych zgodnie z ustalonymi wcześniej kryteriami protokołu. Zgłaszane są kategorie, w których przynajmniej jeden uczestnik ma klinicznie istotną wartość poza normalnym zakresem ocen laboratoryjnych.
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi wartościami oceny audiometrii
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi wartościami oceny ostrości wzroku
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników przyjmujących jednocześnie leki przeciwgruźlicze (TB) podczas badania
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników przyjmujących jednocześnie leki (z wyłączeniem leków przeciwgruźliczych) podczas badania
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
AE zdefiniowano jako każdy nowy problem medyczny lub zaostrzenie istniejącego problemu, którego doświadczył uczestnik podczas włączenia do badania, niezależnie od tego, czy badacz uznał go za związany z lekiem.
Do około 40 tygodni
Odsetek uczestników ze zdarzeniami podlegającymi natychmiastowemu zgłoszeniu (IRE)
Ramy czasowe: Do około 40 tygodni
AE uznano za poważne, jeśli zakończyło się zgonem; zagrażający życiu; trwale lub znacząco powodujące niepełnosprawność lub ubezwłasnowolnienie; wymagana hospitalizacja uczestnika lub przedłużona hospitalizacja; wrodzona anomalia/wada wrodzona; lub inne zdarzenie o znaczeniu medycznym, które w oparciu o odpowiednią ocenę medyczną mogło narazić uczestnika na niebezpieczeństwo i mogło wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wyżej wymienionych skutków. Następujące zdarzenia uznano za IRE — poważne zdarzenia niepożądane (SAE), ciąże uczestniczek badania lub ich partnerek oraz wszystkie zdarzenia związane z przedawkowaniem, niewłaściwym stosowaniem i nadużywaniem.
Do około 40 tygodni
Cmax: Maksymalne szczytowe stężenie w osoczu delamanidu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Tmax: czas do osiągnięcia maksymalnego szczytowego stężenia delamanidu w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
AUC0-24h: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do 24 godzin dla delamanidu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
AUC0-24h obliczono jako 2 x AUC0-12h.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Rac (Cmax): Współczynnik akumulacji dla Cmax Delamanidu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Współczynnik akumulacji dla Cmax oceniano w dniach 14, 28, 56, 112 i 196 w odniesieniu do dnia 1.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Rac (AUC): Współczynnik akumulacji dla AUC Delamanidu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Współczynnik kumulacji dla AUC oceniano w dniach 14, 28, 56, 112 i 196 w odniesieniu do dnia 1.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax: Maksymalne szczytowe stężenie w osoczu dla metabolitów delamanidów
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Głównymi metabolitami delamanidu są DM-6704, DM-6705 i DM-6706.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Tmax: czas do osiągnięcia maksymalnego szczytowego stężenia metabolitów delamanidów w osoczu
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Głównymi metabolitami delamanidu są DM-6704, DM-6705 i DM-6706.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
AUC0-24h: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od 0 do 24 godzin dla metabolitów delamanidów
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Głównymi metabolitami delamanidu są DM-6704, DM-6705 i DM-6706.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Rac (Cmax): współczynniki akumulacji dla Cmax dla metabolitów delamanidów
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Głównymi metabolitami delamanidu są DM-6704, DM-6705 i DM-6706. Zaplanowano ocenę współczynnika akumulacji dla Cmax w dniach 14, 28, 56, 112 i 196 w odniesieniu do dnia 1.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Rac (AUC): współczynniki akumulacji dla AUC dla metabolitów delamanidów
Ramy czasowe: 24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Głównymi metabolitami delamanidu są DM-6704, DM-6705 i DM-6706. Zaplanowano ocenę współczynnika akumulacji dla AUC w dniach 14, 28, 56, 112 i 196 w odniesieniu do dnia 1. Ograniczona ekspozycja na metabolit w dniu 1 nie pozwoliła na oszacowanie Rac dla metabolitów.
24 godziny po podaniu dawki w dniach 1, 14, 28, 56, 112 i 196
Odsetek uczestników z konwersją posiewu plwociny w probówce wskaźnikowej wzrostu prątków (MGIT) w dniu 168
Ramy czasowe: Dzień 168 (tydzień 24)
Konwersję hodowli plwociny oceniano przy użyciu systemu hodowli MGIT. Uczestnik został sklasyfikowany jako wykazujący konwersję posiewu plwociny, jeśli uzyskał dwa kolejne posiewy plwociny z wynikiem ujemnym pod względem wzrostu Mycobacterium tuberculosis w odstępie co najmniej 28 dni od ostatniego dodatniego pod względem wzrostu posiewu plwociny i po którym nie wykonano żadnych próbek plwociny dodatnich pod względem wzrostu .
Dzień 168 (tydzień 24)
Odsetek uczestników z konwersją hodowli plwociny na stałą pożywkę do hodowli prątków w dniu 168
Ramy czasowe: Dzień 168 (tydzień 24)
Stan hodowli plwociny określano przy użyciu stałych pożywek do hodowli prątków i mierząc liczbę kolonii na mililitr plwociny. Jednostka zliczania kolonii: log10 jednostek tworzących kolonie (CFU)/ml. Uczestnik został sklasyfikowany jako wykazujący konwersję posiewu plwociny, jeśli uzyskał dwa kolejne posiewy plwociny z wynikiem ujemnym pod względem wzrostu Mycobacterium tuberculosis w odstępie co najmniej 28 dni od ostatniego dodatniego pod względem wzrostu posiewu plwociny i po którym nie wykonano żadnych próbek plwociny dodatnich pod względem wzrostu .
Dzień 168 (tydzień 24)
Średnia zmiana od linii bazowej w czasie do pozytywności kultury przy użyciu MGIT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dni 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 70, 84, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196, 224, 252 i 280
Wartość czasu do wyniku dodatniego zdefiniowano (w dniach) jako odstęp czasu od inokulacji do wykrycia pozytywnego sygnału dla MTB w hodowli plwociny w systemie MGIT podczas rutynowego 42-dniowego okresu inkubacji. Czas do analizy pozytywnej oparto na odpowiednich jakościowych wynikach plwociny z dodatnich i ujemnych posiewów plwociny w dniach początkowego pozytywnego sygnału dla hodowli z systemu MGIT. Średnia jest podana dla wartości początkowej, a średnia zmiana od wartości początkowej jest zgłaszana dla dni 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 70, 84, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196, 224, 252 i 280. Linia bazowa to dzień -2 i -1. Średni czas do pozytywności hodowli na linii bazowej zdefiniowano jako średnią wartości z Dnia -2 i Dnia -1, jeśli hodowle w oba dni były pozytywne; a jeśli tylko jedna kultura była pozytywna, wartość dla kultury pozytywnej była używana jako linia podstawowa.
Wartość wyjściowa i dni 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56, 70, 84, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196, 224, 252 i 280

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 242-08-210
  • 2009-014944-13 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnego uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników tego badania, zostaną udostępnione naukowcom, aby osiągnąć cele określone z góry w metodologicznie uzasadnionej propozycji badawczej. Małe badania z mniej niż 25 uczestnikami są wyłączone z udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po dopuszczeniu do obrotu na rynkach światowych lub po upływie 1-3 lat od publikacji artykułu. Nie ma daty końcowej dostępności danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otsuka będzie udostępniać dane na platformie udostępniania danych Vivli, którą można znaleźć tutaj: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj