多药耐药 (MDR) 屈光性结核病的安全性和药代动力学 (PK)

纳入标准：

1. 在所有与试验相关的程序之前提供书面知情同意书
2. 年龄在 18 至 64 岁（含）之间的男性或女性参与者。
3. 能够产生用于分枝杆菌培养的痰液或能够获得通过诱导产生的痰液。
4. 在过去 270 天（9 个月）内，尽管接受了一线和二线抗结核药物治疗，但至少 3 次痰分枝杆菌培养呈 MTB 阳性，并且在体外对异烟肼和利福平耐药，其中包括在过去 60 天内的 1 次阳性培养痰液收集时间，早于筛查开始日期 [定义为签署知情同意书 (ICF) 和开始筛查的日期]。
5. 在筛选开始日期之前的前 60 天内，痰分枝杆菌培养对 MTB 呈阳性，并且对至少一种抗结核药物具有体外敏感性。
6. 研究者判断参与者有可能从 OPC-67683 暴露中获得临床益处。
7. 有生育能力的女性参与者必须尿妊娠试验阴性并同意使用高效的节育方法（例如，以下预防措施中的两项：输卵管结扎、阴道隔膜、宫内节育器、口服避孕药、避孕植入物、联合激素贴剂、复合注射避孕药或长效醋酸甲羟孕酮）在整个试验参与期间和最后一次给药后的 22 周内（以涵盖排卵期）。
8. 男性参与者必须同意在整个参与试验期间以及最后一次给药后的 30 周内（以涵盖精子发生的持续时间）使用适当的避孕方法（双重屏障）。

排除标准：

1. 任何时候对任何硝基咪唑或硝基咪唑衍生物过敏史。
2. 使用第 4.1 节中的药物，包括：在过去 12 个月的任何时间使用胺碘酮，在过去 30 天使用其他抗心律失常药，以及在过去 14 天使用某些抗抑郁药、抗组胺药、任何大环内酯类药物天。
3. 当前任何严重的伴随疾病或以血清肌酐水平 ~265 微摩尔 (μmol)/L 为特征的肾功能损害或以丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或天冬氨酸转移酶 (AST) 水平为实验室参考范围上限 3 倍为特征的肝功能损害.
4. 筛查心电图 (ECG) 的当前临床相关变化，例如任何房室 (AV) 传导阻滞、QRS 波群延长超过 120 毫秒（男性和女性参与者），或 QT 间期与 Fridericia 校正 (QTcF) 间期超过男性参与者为 450 毫秒，女性参与者为 470 毫秒以上。
5. 目前临床相关的心血管疾病，如心力衰竭、冠心病、未控制或控制不佳的高血压、心律失常、快速性心律失常或心肌梗死后的状态。
6. 对于患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、辅助/诱导 T 淋巴细胞（CD4 细胞）计数 < 350/mm^3 或正在接受抗逆转录病毒药物治疗以治疗 HIV 感染的参与者。
7. Karnofsky 评分 < 50%。
8. 禁忌使用硝基咪唑或硝基咪唑衍生物的任何当前疾病或病症。