胸骨正中切開後の止血技術の改善
2010年6月1日 更新者：Aarhus University Hospital
この研究の目的は、胸骨正中切開を受けた患者グループの出血、骨治癒、痛み、感染に関して、2 つの異なる止血剤 (ボーンワックスとオステン) を対照グループと比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Dept. of Cardiothoracic surgery
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- スケビのオーフス大学病院心臓外科で待機的心臓手術を受ける男性たち
- クロピドグレル治療なし
- 骨粗鬆症はない
- 肥満（BMI>30）、COPD、慢性ステロイド使用、腎不全、免疫抑制および糖尿病の形で併存疾患が2つ未満である
除外基準:
- 大量の胸骨出血
- 手術の重篤な合併症、脳梗塞
- 出血による再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：ボーンワックス
止血ボーンワックスで治療された患者
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胸骨表面に適用
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アクティブコンパレータ：オステン
止血剤オステンで治療を受けた患者
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胸骨表面に適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胸骨の骨の治癒
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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身体的および精神的な健康に関するアンケート
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
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ペインスコア (VAS)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液製剤の消費量
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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縦隔炎
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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表在性感染
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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胸腔管からの出血
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rikke Vestergaard, MD、Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月1日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ostene-project
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。