정중흉골절개 후 지혈술의 개선
2010년 6월 1일 업데이트: Aarhus University Hospital
이 연구의 목적은 정중흉골절개술을 받는 환자군에서 출혈, 뼈 치유, 통증 및 감염과 관련하여 두 가지 지혈제(Bonewax 및 Ostene)를 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Dept. of Cardiothoracic surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Skejby 오르후스 대학병원 심장외과에서 선택적 심장 수술을 받는 남성
- 클로피도그렐 치료 없음
- 골다공증 없음
- 비만(BMI>30), COPD, 만성 스테로이드 사용, 신부전, 면역억제 및 당뇨병의 형태로 2개 미만의 동반이환
제외 기준:
- 심한 흉골 출혈
- 수술 fx 뇌경색에 대한 심각한 합병증
- 출혈로 인한 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 본왁스
지혈성 골지로 치료받은 환자
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흉골 표면에 적용
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활성 비교기: 오스텐
지혈제 Ostene으로 치료받은 환자
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흉골 표면에 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흉골의 뼈 치유
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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|
신체적, 정서적 웰빙에 관한 설문지
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
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통증 점수(VAS)
기간: 6 개월
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 제품 소비
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
종격염
기간: 6 개월
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6 개월
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표면 감염
기간: 6 개월
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6 개월
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흉관을 통한 출혈
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rikke Vestergaard, MD, Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ostene-project
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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