胸骨正中切开术后止血技术的改进
2010年6月1日 更新者：Aarhus University Hospital
本研究的目的是将 2 种不同的止血剂（骨蜡和 Ostene）与对照组在出血、骨愈合、疼痛和感染方面进行比较，这些患者组均接受正中胸骨切开术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Dept. of Cardiothoracic surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在 Skejby 奥胡斯大学医院心脏外科接受择期心脏手术的男性
- 无氯吡格雷治疗
- 没有骨质疏松症
- 肥胖（BMI>30）、慢性阻塞性肺病、长期使用类固醇、肾功能衰竭、免疫抑制和糖尿病等合并症少于 2 种
排除标准：
- 胸骨大量出血
- 脑梗死手术的严重并发症
- 出血再手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
有源比较器：骨蜡
接受止血骨蜡治疗的患者
|
应用于胸骨表面
|
|
有源比较器：奥斯汀
接受止血 Ostene 治疗的患者
|
应用于胸骨表面
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胸骨骨愈合
大体时间：手术后6个月
|
手术后6个月
|
|
关于身心健康的问卷
大体时间：手术后6个月
|
手术后6个月
|
|
疼痛评分 (VAS)
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血液制品消耗
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
纵隔炎
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
浅表感染
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
通过胸管流血
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rikke Vestergaard, MD、Dept. of Cardiothoracic surgery, Aarhus University Hospital, Skejby
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月1日
首次发布 (估计)
2010年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月1日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ostene-project
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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