免疫抑制と人工呼吸器関連肺炎 (iVAP)
2025年9月4日 更新者：Matthew Exline
ICU の患者はすでに院内感染にかかりやすくなっており、これは費用が高くつき、命を脅かす可能性もあり、敗血症による免疫麻痺によってこれらの患者は二次感染のリスクが高まる可能性があるようですが、これは決定的には証明されていません。
この敗血症誘発性免疫抑制の 1 つの尺度は、単球の不活性化です。
研究者らは、感染に対する単球の自然免疫応答の基礎として、敗血症中の単球の機能にインフラマソームが重要であるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
敗血症は、重度の感染症に対する全身性の炎症反応です。
敗血症は発生率が高く社会的コストが高いにもかかわらず、敗血症が死亡するメカニズムは依然として不明である。
敗血症の病態生理学は完全には理解されていませんが、多くの研究者は現在、敗血症が長期にわたる免疫抑制状態を引き起こすと考えています。
この研究では、末梢血単球の免疫機能と末梢血単球および肺胞マクロファージのインフラマソーム構成タンパク質を測定することにより、敗血症の最初の5日間の免疫抑制の程度を定量化することを試みます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- The Ohio State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、オハイオ州立大学の集中治療室で少なくとも1日人工呼吸器を使用している18歳以上の男性と女性が対象となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
敗血症のコンセンサス基準（感染症に加えて全身性炎症反応症候群[SIRS]の4つの兆候のうち2つ[頻脈、頻呼吸、発熱または低体温、白血球増加症または白血球減少症]）、および敗血症アームの感染症が既知または感染症の疑いがあることのコンセンサス基準がある。
- 敗血症の基準を持たない患者は対照群の対象となる。 資格を得るには、患者は人工呼吸の開始から 24 時間以内 (コントロールアームの場合)、および敗血症の新たな発症から 24 時間以内に採血を受けることに同意する必要があります (敗血症アームの場合)。
除外基準:
- 同意が得られないか、拒否されました
- 囚人
- 採血前に死亡
- OSUMCに移送する24時間以上前に敗血症が発症し、24時間以上人工呼吸器を使用している
- 主要チームによる人工呼吸器の使用は 24 時間未満と予想される
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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敗血症
入院後24時間以内に敗血症と診断された患者
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非敗血症性
入院後24時間以内に敗血症と診断されなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な病気から回復する際の免疫抑制は、非敗血症患者と比較して重度の敗血症患者でより大きくなります。
時間枠：1日目
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血液と BAL 液は 1 日目に収集されます。
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1日目
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重篤な病気から回復する際の免疫抑制は、非敗血症患者と比較して重度の敗血症患者でより大きくなります。
時間枠：3日目
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血液と BAL 液は 3 日目に収集されます。
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3日目
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重篤な病気から回復する際の免疫抑制は、非敗血症患者と比較して重度の敗血症患者でより大きくなります。
時間枠：5日目
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血液とBAL液は5日目に採取されます。
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5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Exline, M.D.、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (推定)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009H0165
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。