Supresión Inmune y Neumonías Asociadas al Ventilador (iVAP)
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Matthew Exline
Los pacientes en la UCI ya están predispuestos a infecciones nosocomiales, que son costosas y potencialmente mortales, y parece que la parálisis inmunitaria de la sepsis puede poner a estos pacientes en mayor riesgo de infecciones secundarias, aunque esto no se ha probado de manera concluyente.
Una medida de esta inmunosupresión inducida por sepsis es la desactivación de monocitos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, como piedra angular de la respuesta inmunitaria innata monocítica a la infección, el inflamasoma es fundamental para la función de los monocitos durante la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La sepsis es una respuesta inflamatoria sistémica a una infección grave.
A pesar de la alta incidencia y los costos sociales de la sepsis, el mecanismo por el cual mata sigue sin estar claro.
La fisiopatología de la sepsis no se comprende completamente, pero muchos investigadores ahora creen que la sepsis induce un estado prolongado de supresión inmunológica.
Este estudio intentará cuantificar el grado de supresión inmunológica durante los primeros 5 días de sepsis midiendo la función inmunológica de los monocitos de sangre periférica y las proteínas constituyentes del inflamasoma en monocitos de sangre periférica y macrófagos alveolares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio estará abierto a hombres y mujeres, de 18 años o más, que pasen al menos un día con ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos de la Universidad Estatal de Ohio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años.
Tener criterios de consenso para sepsis (infección más dos de los cuatro signos del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica [SIRS] [taquicardia, taquipnea, fiebre o hipotermia, leucocitosis o leucopenia]) y una infección conocida o sospechada para el brazo SEPTIC.
- Los pacientes sin criterios de sepsis serán elegibles para el brazo CONTROL. El paciente debe dar su consentimiento para que le extraigan sangre dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica (para el brazo de CONTROL) y las 24 horas del nuevo episodio de sepsis para ser elegible (para el brazo SÉPTICO).
Criterio de exclusión:
- Consentimiento no disponible o rechazado
- Prisionero
- Murió antes de que se recogiera la sangre.
- Inicio de sepsis más de 24 horas antes de la transferencia a OSUMC, ventilación mecánica más de 24 horas
- Anticipación de menos de 24 horas de ventilación mecánica por equipo primario
- Mujeres que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Septicemia
Pacientes que hayan sido diagnosticados con sepsis dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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No séptico
Pacientes que no han sido diagnosticados con sepsis dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La supresión inmunológica durante la recuperación de una enfermedad crítica es mayor en pacientes con sepsis grave en comparación con pacientes no sépticos.
Periodo de tiempo: Día 1
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La sangre y el líquido BAL se recolectarán el día 1
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Día 1
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La supresión inmunológica durante la recuperación de una enfermedad crítica es mayor en pacientes con sepsis grave en comparación con pacientes no sépticos.
Periodo de tiempo: Día 3
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La sangre y el líquido BAL se recolectarán el día 3
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Día 3
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La supresión inmunológica durante la recuperación de una enfermedad crítica es mayor en pacientes con sepsis grave en comparación con pacientes no sépticos.
Periodo de tiempo: Dia 5
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La sangre y el líquido BAL se recolectarán el día 5
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009H0165
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