Immuunisuppressio ja ventilaattoriin liittyvät keuhkokuumeet (iVAP)
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Matthew Exline
Teho-osastolla olevat potilaat ovat jo alttiita sairaalainfektioille, jotka ovat sekä kalliita että mahdollisesti hengenvaarallisia, ja näyttää siltä, että sepsiksen immuunihalvaus saattaa lisätä näille potilaille riskiä saada sekundäärisiä infektioita, vaikka tätä ei olekaan todistettu lopullisesti.
Yksi tämän sepsiksen aiheuttaman immuunisuppression mitta on monosyyttien deaktivoituminen.
Tutkijat olettavat, että monosyyttisen synnynnäisen immuunivasteen kulmakivenä infektiolle tulehdus on kriittinen monosyyttien toiminnalle sepsiksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on systeeminen tulehdusreaktio vakavalle infektiolle.
Huolimatta sepsiksen korkeasta esiintyvyydestä ja yhteiskunnallisista kustannuksista, mekanismi, jolla se tappaa, on edelleen epäselvä.
Sepsiksen patofysiologiaa ei täysin ymmärretä, mutta monet tutkijat uskovat nyt, että sepsis aiheuttaa pitkäaikaisen immuunivasteen tilan.
Tässä tutkimuksessa yritetään kvantifioida immuunisuppression aste sepsiksen 5 ensimmäisen päivän aikana mittaamalla ääreisveren monosyyttien ja tulehduksellisten ainesosien proteiinien immuunitoiminta perifeerisen veren monosyyteissä ja alveolaarisissa makrofageissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on avoin 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille ja naisille, jotka viettävät vähintään yhden päivän mekaanisessa ventilaatiossa Ohion osavaltion yliopiston lääketieteellisen tehohoitoyksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta.
Sinulla on konsensuskriteerit sepsikselle (infektio plus kaksi neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän [SIRS]-oireista [takykardia, takypnea, kuume tai hypotermia, leukosytoosi tai leukopenia]) ja SEPTIC-haarassa tunnettu tai epäilty infektio.
- Potilaat, joilla ei ole sepsiksen kriteerejä, ovat oikeutettuja CONTROL-ryhmään. Potilaan on suostuttava verinäytteenottoon 24 tunnin kuluessa mekaanisen ventilaation aloittamisesta (CONTROL-haaralle) ja 24 tunnin kuluessa uudesta sepsisjaksosta, jotta hän olisi kelvollinen (SEPTIC-haara).
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumus ei ole saatavilla tai hylätty
- Vanki
- Kuoli ennen veren keräämistä
- Sepsiksen puhkeaminen yli 24 tuntia ennen siirtoa OSUMC:hen, mekaaninen hengitys yli 24 tuntia
- Ensisijainen tiimi odottaa koneellista ilmanvaihtoa alle 24 tuntia
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepsis
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis 24 tunnin sisällä vastaanottopäivästä
|
|
Ei-septinen
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu sepsis 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisuppressio kriittisestä sairaudesta toipumisen aikana on voimakkaampaa vakavilla sepsispotilailla verrattuna ei-septisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Veri ja BAL-neste kerätään ensimmäisenä päivänä
|
Päivä 1
|
|
Immuunisuppressio kriittisestä sairaudesta toipumisen aikana on voimakkaampaa vakavilla sepsispotilailla verrattuna ei-septisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Veri ja BAL-neste kerätään päivänä 3
|
Päivä 3
|
|
Immuunisuppressio kriittisestä sairaudesta toipumisen aikana on voimakkaampaa vakavilla sepsispotilailla verrattuna ei-septisiin potilaisiin.
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Veri ja BAL-neste kerätään päivänä 5
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009H0165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .