Immuunonderdrukking en beademingsgerelateerde longontstekingen (iVAP)
4 september 2025 bijgewerkt door: Matthew Exline
Patiënten op de IC zijn al vatbaar voor nosocomiale infecties, die zowel duur als potentieel levensbedreigend zijn, en het lijkt erop dat de immuunverlamming van sepsis deze patiënten een groter risico op secundaire infecties kan geven, hoewel dit niet afdoende is bewezen.
Een maatstaf voor deze door sepsis geïnduceerde immuunsuppressie is deactivering van monocyten.
De onderzoekers veronderstellen dat, als een hoeksteen van de monocytische aangeboren immuunrespons op infectie, het ontstekingsmasker cruciaal is voor de monocytfunctie tijdens sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een systemische ontstekingsreactie op een ernstige infectie.
Ondanks de hoge incidentie en maatschappelijke kosten van sepsis, blijft het mechanisme waardoor het dodelijk is onduidelijk.
De pathofysiologie van sepsis wordt niet volledig begrepen, maar veel onderzoekers geloven nu dat sepsis een langdurige toestand van immuunsuppressie veroorzaakt.
Deze studie zal proberen de mate van immuunsuppressie tijdens de eerste 5 dagen van sepsis te kwantificeren door de immuunfunctie van perifere bloedmonocyten en de inflammasoom samenstellende eiwitten in perifere bloedmonocyten en alveolaire macrofagen te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie staat open voor mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder die ten minste één dag mechanische beademing besteden op de Ohio State University Medical Intensive Care Unit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar.
Consensuscriteria hebben voor sepsis (infectie plus twee van de vier tekenen van systemisch inflammatoir responssyndroom [SIRS] [tachycardie, tachypneu, koorts of onderkoeling, leukocytose of leukopenie]) en een bekende of vermoede infectie voor de SEPTIC-arm.
- Patiënten zonder criteria voor sepsis komen in aanmerking voor de CONTROL-arm. De patiënt moet toestemming geven voor bloedafname binnen 24 uur na aanvang van de mechanische beademing (voor de CONTROL-arm) en 24 uur na een nieuwe episode van sepsis om in aanmerking te komen (voor de SEPTIC-arm).
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming niet beschikbaar of geweigerd
- Gevangene
- Overleden voordat er bloed werd verzameld
- Begin van sepsis meer dan 24 uur voorafgaand aan overdracht naar OSUMC, mechanische ventilatie meer dan 24 uur
- Anticipatie op minder dan 24 uur mechanische ventilatie door primair team
- Vrouwen die zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sepsis
Patiënten bij wie sepsis binnen 24 uur na opname is vastgesteld
|
|
Niet-septisch
Patiënten bij wie binnen 24 uur na opname geen sepsis is vastgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuunonderdrukking tijdens het herstel van kritieke ziekte is groter bij patiënten met ernstige sepsis in vergelijking met niet-septische patiënten.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Op dag 1 worden bloed en BAL-vocht afgenomen
|
Dag 1
|
|
Immuunonderdrukking tijdens het herstel van kritieke ziekte is groter bij patiënten met ernstige sepsis in vergelijking met niet-septische patiënten.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Op dag 3 worden bloed en BAL-vocht afgenomen
|
Dag 3
|
|
Immuunonderdrukking tijdens het herstel van kritieke ziekte is groter bij patiënten met ernstige sepsis in vergelijking met niet-septische patiënten.
Tijdsspanne: Dag 5
|
Bloed en BAL-vloeistof worden verzameld op dag 5
|
Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
2 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009H0165
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .