Supressão Imunológica e Pneumonias Associadas à Ventilação (iVAP)
8 de abril de 2016 atualizado por: Matthew Exline
Os pacientes na UTI já estão predispostos a infecções nosocomiais, que são caras e potencialmente fatais, e parece que a paralisia imunológica da sepse pode colocar esses pacientes em maior risco de infecções secundárias, embora isso não tenha sido provado conclusivamente.
Uma medida dessa supressão imune induzida pela sepse é a desativação de monócitos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, como pedra angular da resposta imune inata monocítica à infecção, o inflamassoma é crítico para a função dos monócitos durante a sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A sepse é uma resposta inflamatória sistêmica a uma infecção grave.
Apesar da alta incidência e custos sociais da sepse, o mecanismo pelo qual ela mata permanece obscuro.
A fisiopatologia da sepse não é completamente compreendida, mas muitos investigadores agora acreditam que a sepse induz um estado prolongado de supressão imunológica.
Este estudo tentará quantificar o grau de imunossupressão durante os primeiros 5 dias de sepse, medindo a função imune dos monócitos do sangue periférico e das proteínas constituintes do inflamassoma em monócitos do sangue periférico e macrófagos alveolares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será aberto a homens e mulheres, com 18 anos ou mais, que passam pelo menos um dia em ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva Médica da Ohio State University
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos.
Ter critérios de consenso para sepse (infecção mais dois dos quatro sinais da síndrome de resposta inflamatória sistêmica [SIRS] [taquicardia, taquipneia, febre ou hipotermia, leucocitose ou leucopenia]) e uma infecção conhecida ou suspeita para o braço SEPTIC.
- Pacientes sem critérios para sepse serão elegíveis para o braço CONTROL. O paciente deve consentir em coletar sangue dentro de 24 horas após o início da ventilação mecânica (para o braço CONTROLE) e 24 horas após um novo episódio de sepse para ser elegível (para o braço SEPTIC).
Critério de exclusão:
- Consentimento não disponível ou recusado
- Prisioneiro
- Morreu antes do sangue coletado
- Início da sepse mais de 24 horas antes da transferência para OSUMC, ventilação mecânica maior que 24 horas
- Antecipação de menos de 24 horas de ventilação mecânica pela equipe primária
- Mulheres que estão grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sepse
Pacientes que foram diagnosticados com sepse dentro de 24 horas após a admissão
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Não séptico
Pacientes que não foram diagnosticados com sepse dentro de 24 horas após a admissão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A imunossupressão durante a recuperação de uma doença crítica é maior em pacientes com sepse grave em comparação com pacientes não sépticos.
Prazo: Dia 1
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Sangue e fluido BAL serão coletados no Dia 1
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Dia 1
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A imunossupressão durante a recuperação de uma doença crítica é maior em pacientes com sepse grave em comparação com pacientes não sépticos.
Prazo: Dia 3
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Sangue e fluido BAL serão coletados no Dia 3
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Dia 3
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A imunossupressão durante a recuperação de uma doença crítica é maior em pacientes com sepse grave em comparação com pacientes não sépticos.
Prazo: Dia 5
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Sangue e fluido BAL serão coletados no dia 5
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009H0165
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