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Immunsuppression und beatmungsassoziierte Pneumonien (iVAP)

4. September 2025 aktualisiert von: Matthew Exline

Patienten auf der Intensivstation sind bereits anfällig für nosokomiale Infektionen, die sowohl kostspielig als auch potenziell lebensbedrohlich sind, und es scheint, dass die Immunlähmung der Sepsis diese Patienten einem höheren Risiko für Sekundärinfektionen aussetzt, obwohl dies nicht schlüssig bewiesen wurde. Ein Maß für diese Sepsis-induzierte Immunsuppression ist die Monozyten-Deaktivierung. Die Forscher gehen davon aus, dass das Inflammasom als Eckpfeiler der monozytären angeborenen Immunantwort auf eine Infektion von entscheidender Bedeutung für die Monozytenfunktion während einer Sepsis ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Sepsis

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine systemische Entzündungsreaktion auf eine schwere Infektion. Trotz der hohen Inzidenz und der gesellschaftlichen Kosten der Sepsis bleibt der tödliche Mechanismus unklar. Die Pathophysiologie der Sepsis ist nicht vollständig geklärt, aber viele Forscher glauben mittlerweile, dass Sepsis einen längeren Zustand der Immunsuppression induziert. In dieser Studie wird versucht, den Grad der Immunsuppression während der ersten 5 Tage der Sepsis zu quantifizieren, indem die Immunfunktion von peripheren Blutmonozyten und den Inflammasom-Bestandteilsproteinen in peripheren Blutmonozyten und Alveolarmakrophagen gemessen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
    - The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie steht Männern und Frauen ab 18 Jahren offen, die mindestens einen Tag mit mechanischer Beatmung auf der medizinischen Intensivstation der Ohio State University verbringen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

≥ 18 Jahre.
Konsenskriterien für Sepsis (Infektion plus zwei von vier Anzeichen des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms [SIRS] [Tachykardie, Tachypnoe, Fieber oder Hypothermie, Leukozytose oder Leukopenie]) und eine bekannte oder vermutete Infektion für den SEPTIC-Arm haben.
- Patienten ohne Sepsis-Kriterien haben Anspruch auf den CONTROL-Arm. Der Patient muss einer Blutabnahme innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung (für den CONTROL-Arm) und 24 Stunden nach einer neuen Sepsis-Episode zustimmen, um berechtigt zu sein (für den SEPTIC-Arm).

Ausschlusskriterien:

Einwilligung nicht vorhanden oder abgelehnt
Häftling
Gestorben, bevor Blut gesammelt wurde
Beginn der Sepsis mehr als 24 Stunden vor dem Transfer zum OSUMC, mechanische Beatmung mehr als 24 Stunden
Voraussichtlich weniger als 24 Stunden mechanische Beatmung durch das Primärteam
Frauen, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sepsis Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine Sepsis diagnostiziert wurde
Nicht septisch Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme keine Sepsis diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Die Immunsuppression während der Genesung nach einer kritischen Erkrankung ist bei Patienten mit schwerer Sepsis stärker als bei nicht septischen Patienten. Zeitfenster: Tag 1	Blut und BAL-Flüssigkeit werden am ersten Tag gesammelt	Tag 1
Die Immunsuppression während der Genesung nach einer kritischen Erkrankung ist bei Patienten mit schwerer Sepsis stärker als bei nicht septischen Patienten. Zeitfenster: Tag 3	Am 3. Tag werden Blut und BAL-Flüssigkeit entnommen	Tag 3
Die Immunsuppression während der Genesung nach einer kritischen Erkrankung ist bei Patienten mit schwerer Sepsis stärker als bei nicht septischen Patienten. Zeitfenster: Tag 5	Am 5. Tag werden Blut und BAL-Flüssigkeit entnommen	Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Matthew Exline

Ermittler

Hauptermittler: Matthew Exline, M.D., Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2009H0165

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