Immunosoppressione e polmoniti associate al ventilatore (iVAP)
4 settembre 2025 aggiornato da: Matthew Exline
I pazienti in terapia intensiva sono già predisposti alle infezioni nosocomiali, che sono sia costose che potenzialmente pericolose per la vita, e sembra che la paralisi immunitaria della sepsi possa esporre questi pazienti a un rischio maggiore di infezioni secondarie, sebbene ciò non sia stato dimostrato in modo definitivo.
Una misura di questa soppressione immunitaria indotta dalla sepsi è la disattivazione dei monociti.
I ricercatori ipotizzano che, come pietra angolare della risposta immunitaria innata monocitica all'infezione, l'inflammasoma sia fondamentale per la funzione dei monociti durante la sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi è una risposta infiammatoria sistemica a una grave infezione.
Nonostante l'elevata incidenza e i costi sociali della sepsi, il meccanismo con cui uccide rimane poco chiaro.
La fisiopatologia della sepsi non è completamente compresa, ma molti ricercatori ora ritengono che la sepsi induca uno stato prolungato di immunosoppressione.
Questo studio tenterà di quantificare il grado di soppressione immunitaria durante i primi 5 giorni di sepsi misurando la funzione immunitaria dei monociti del sangue periferico e le proteine costituenti dell'inflammasoma nei monociti del sangue periferico e nei macrofagi alveolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà aperto a uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni, che trascorrono almeno un giorno in ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva medica della Ohio State University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni.
Avere criteri di consenso per la sepsi (infezione più due dei quattro segni della sindrome da risposta infiammatoria sistemica [SIRS] [tachicardia, tachipnea, febbre o ipotermia, leucocitosi o leucopenia]) e un'infezione nota o sospetta per il braccio SEPTIC.
- I pazienti senza criteri per la sepsi saranno idonei per il braccio CONTROLLO. Il paziente deve acconsentire al prelievo di sangue entro 24 ore dall'inizio della ventilazione meccanica (per il braccio CONTROLLO) e 24 ore dal nuovo episodio di sepsi per essere idoneo (per il braccio SEPTIC).
Criteri di esclusione:
- Consenso non disponibile o rifiutato
- Prigioniero
- Morto prima della raccolta del sangue
- Insorgenza della sepsi più di 24 ore prima del trasferimento all'OSUMC, ventilazione meccanica superiore a 24 ore
- Previsione di meno di 24 ore di ventilazione meccanica da parte della squadra primaria
- Donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sepsi
Pazienti a cui è stata diagnosticata la sepsi entro 24 ore dal ricovero
|
|
Non settico
Pazienti a cui non è stata diagnosticata la sepsi entro 24 ore dal ricovero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La soppressione immunitaria durante il recupero dalla malattia critica è maggiore nei pazienti con sepsi grave rispetto ai pazienti non settici.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il sangue e il fluido BAL saranno raccolti al giorno 1
|
Giorno 1
|
|
La soppressione immunitaria durante il recupero dalla malattia critica è maggiore nei pazienti con sepsi grave rispetto ai pazienti non settici.
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Il sangue e il fluido BAL saranno raccolti al giorno 3
|
Giorno 3
|
|
La soppressione immunitaria durante il recupero dalla malattia critica è maggiore nei pazienti con sepsi grave rispetto ai pazienti non settici.
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Il sangue e il fluido BAL saranno raccolti al giorno 5
|
Giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2010
Primo Inserito (Stimato)
2 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009H0165
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .