Иммунодепрессия и вентилятор-ассоциированная пневмония (iVAP)
4 сентября 2025 г. обновлено: Matthew Exline
Пациенты в отделении интенсивной терапии уже предрасположены к внутрибольничным инфекциям, которые являются дорогостоящими и потенциально опасными для жизни, и, по-видимому, иммунный паралич при сепсисе может подвергать этих пациентов большему риску вторичных инфекций, хотя это окончательно не доказано.
Одной из мер подавления иммунитета, вызванного сепсисом, является дезактивация моноцитов.
Исследователи предполагают, что инфламмасома, будучи краеугольным камнем моноцитарного врожденного иммунного ответа на инфекцию, имеет решающее значение для функции моноцитов во время сепсиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сепсис представляет собой системный воспалительный ответ на тяжелую инфекцию.
Несмотря на высокую заболеваемость и социальные издержки сепсиса, механизм, с помощью которого он убивает, остается неясным.
Патофизиология сепсиса до конца не изучена, но многие исследователи в настоящее время считают, что сепсис вызывает длительное состояние подавления иммунитета.
В этом исследовании будет предпринята попытка количественно определить степень иммуносупрессии в течение первых 5 дней сепсиса путем измерения иммунной функции моноцитов периферической крови и белков, составляющих инфламмасомы, в моноцитах периферической крови и альвеолярных макрофагах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании могут принять участие мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, которые проводят не менее одного дня на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии Медицинского университета штата Огайо.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет.
Наличие согласованных критериев сепсиса (инфекция плюс два из четырех признаков синдрома системной воспалительной реакции [ССВО] [тахикардия, тахипноэ, лихорадка или гипотермия, лейкоцитоз или лейкопения]) и наличие известной или предполагаемой инфекции для группы СЕПТИК.
- Пациенты без критериев сепсиса будут иметь право на участие в группе КОНТРОЛЬ. Пациент должен дать согласие на забор крови в течение 24 часов после начала ИВЛ (для КОНТРОЛЬНОЙ группы) и 24 часов после нового эпизода сепсиса, чтобы иметь право на участие (для СЕПТИЧЕСКОЙ группы).
Критерий исключения:
- Согласие недоступно или отклонено
- Заключенный
- Умер до сбора крови
- Начало сепсиса более чем за 24 часа до перевода в OSUMC, искусственная вентиляция легких более чем за 24 часа
- Ожидание менее 24 часов искусственной вентиляции легких первичной бригадой
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сепсис
Пациенты, у которых был диагностирован сепсис в течение 24 часов после госпитализации
|
|
Несептический
Пациенты, у которых не был диагностирован сепсис в течение 24 часов после госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунная супрессия во время восстановления после критического состояния больше у пациентов с тяжелым сепсисом по сравнению с пациентами без сепсиса.
Временное ограничение: 1 день
|
Кровь и БАЛ собирают в 1-й день.
|
1 день
|
|
Иммунная супрессия во время восстановления после критического состояния больше у пациентов с тяжелым сепсисом по сравнению с пациентами без сепсиса.
Временное ограничение: День 3
|
Кровь и жидкость БАЛ будут собирать на 3-й день.
|
День 3
|
|
Иммунная супрессия во время восстановления после критического состояния больше у пациентов с тяжелым сепсисом по сравнению с пациентами без сепсиса.
Временное ограничение: День 5
|
Кровь и жидкость БАЛ будут собирать на 5-й день.
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009H0165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .