Suppression immunitaire et pneumonies associées à la ventilation (iVAP)
4 septembre 2025 mis à jour par: Matthew Exline
Les patients en soins intensifs sont déjà prédisposés aux infections nosocomiales, qui sont à la fois coûteuses et potentiellement mortelles, et il semble que la paralysie immunitaire de la septicémie puisse exposer ces patients à un risque accru d'infections secondaires, bien que cela n'ait pas été prouvé de manière concluante.
Une mesure de cette suppression immunitaire induite par le sepsis est la désactivation des monocytes.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que, en tant que pierre angulaire de la réponse immunitaire innée monocytaire à l'infection, l'inflammasome est essentiel à la fonction des monocytes pendant la septicémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La septicémie est une réponse inflammatoire systémique à une infection sévère.
Malgré l'incidence élevée et les coûts sociétaux du sepsis, le mécanisme par lequel il tue reste incertain.
La physiopathologie de la septicémie n'est pas complètement comprise, mais de nombreux chercheurs pensent maintenant que la septicémie induit un état prolongé d'immunosuppression.
Cette étude tentera de quantifier le degré d'immunosuppression au cours des 5 premiers jours de septicémie en mesurant la fonction immunitaire des monocytes du sang périphérique et des protéines constitutives de l'inflammasome dans les monocytes du sang périphérique et les macrophages alvéolaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera ouverte aux hommes et aux femmes, âgés de 18 ans ou plus, qui passent au moins une journée en ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs médicaux de l'Ohio State University.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans.
Avoir des critères consensuels pour la septicémie (infection plus deux des quatre signes du syndrome de réponse inflammatoire systémique [SIRS] [tachycardie, tachypnée, fièvre ou hypothermie, leucocytose ou leucopénie]) et une infection connue ou suspectée pour le bras SEPTIC.
- Les patients sans critères de septicémie seront éligibles pour le bras CONTROL. Le patient doit consentir à une prise de sang dans les 24 heures suivant le début de la ventilation mécanique (pour le bras CONTROL) et 24 heures après un nouvel épisode de septicémie pour être éligible (pour le bras SEPTIC).
Critère d'exclusion:
- Consentement non disponible ou refusé
- Prisonnier
- Décédé avant la collecte de sang
- Apparition d'une septicémie plus de 24 heures avant le transfert à l'OSUMC, ventilation mécanique supérieure à 24 heures
- Anticipation de moins de 24 heures de ventilation mécanique par équipe primaire
- Les femmes qui sont enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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État septique
Patients ayant reçu un diagnostic de septicémie dans les 24 heures suivant l'admission
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Non septique
Patients qui n'ont pas reçu de diagnostic de septicémie dans les 24 heures suivant l'admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La suppression immunitaire pendant la récupération d'une maladie grave est plus importante chez les patients atteints de septicémie sévère que chez les patients non septiques.
Délai: Jour 1
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Le sang et le liquide BAL seront prélevés au jour 1
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Jour 1
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La suppression immunitaire pendant la récupération d'une maladie grave est plus importante chez les patients atteints de septicémie sévère que chez les patients non septiques.
Délai: Jour 3
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Le sang et le liquide BAL seront prélevés au jour 3
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Jour 3
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La suppression immunitaire pendant la récupération d'une maladie grave est plus importante chez les patients atteints de septicémie sévère que chez les patients non septiques.
Délai: Jour 5
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Le sang et le liquide BAL seront prélevés au jour 5
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2010
Première publication (Estimé)
2 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009H0165
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