Immunsuppresjon og respiratorassosierte lungebetennelser (iVAP)
4. september 2025 oppdatert av: Matthew Exline
Pasienter på intensivavdelingen er allerede disponert for sykehusinfeksjoner, som er både kostbare og potensielt livstruende, og det ser ut til at immunlammelsen av sepsis kan gi disse pasientene større risiko for sekundære infeksjoner, selv om dette ikke er bevist definitivt.
Et mål på denne sepsis-induserte immunsuppresjonen er monocyttdeaktivering.
Etterforskerne antar at, som en hjørnestein i den monocytiske medfødte immunresponsen på infeksjon, er inflammasomet avgjørende for monocyttfunksjonen under sepsis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en systemisk inflammatorisk respons på en alvorlig infeksjon.
Til tross for den høye forekomsten og de samfunnsmessige kostnadene ved sepsis, er mekanismen som den dreper med fortsatt uklar.
Patofysiologien til sepsis er ikke fullstendig forstått, men mange etterforskere tror nå at sepsis induserer en forlenget tilstand av immunsuppresjon.
Denne studien vil forsøke å kvantifisere graden av immunundertrykkelse i løpet av de første 5 dagene av sepsis ved å måle immunfunksjonen til perifere blodmonocytter og inflammasombestanddelene i perifere blodmonocytter og alveolære makrofager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil være åpen for menn og kvinner, 18 år eller eldre, som bruker minst én dag på mekanisk ventilasjon ved Ohio State University Medical Intensive Care Unit
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år.
Har konsensuskriterier for sepsis (infeksjon pluss to av fire systemisk inflammatorisk responssyndrom [SIRS] tegn [takykardi, takypné, feber eller hypotermi, leukocytose eller leukopeni]) og en kjent eller mistenkt infeksjon for SEPTISK arm.
- Pasienter uten kriterier for sepsis vil være kvalifisert for KONTROLL-armen. Pasienten må samtykke til å få tatt blod innen 24 timer etter oppstart av mekanisk ventilasjon (for KONTROLL-armen) og 24 timer etter ny episode av sepsis for å være kvalifisert (for SEPTISK-armen).
Ekskluderingskriterier:
- Samtykke er ikke tilgjengelig eller avvist
- Fange
- Døde før blod ble samlet
- Start av sepsis mer enn 24 timer før overføring til OSUMC, mekanisk ventilasjon mer enn 24 timer
- Forventning om mindre enn 24 timer med mekanisk ventilasjon av primærteam
- Kvinner som er gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sepsis
Pasienter som har blitt diagnostisert med sepsis innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Ikke-septisk
Pasienter som ikke har fått påvist sepsis innen 24 timer etter innleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunsuppresjon under restitusjon fra kritisk sykdom er større hos pasienter med alvorlig sepsis sammenlignet med ikke-septiske pasienter.
Tidsramme: Dag 1
|
Blod og BAL-væske vil bli samlet på dag 1
|
Dag 1
|
|
Immunsuppresjon under restitusjon fra kritisk sykdom er større hos pasienter med alvorlig sepsis sammenlignet med ikke-septiske pasienter.
Tidsramme: Dag 3
|
Blod og BAL-væske vil bli samlet på dag 3
|
Dag 3
|
|
Immunsuppresjon under restitusjon fra kritisk sykdom er større hos pasienter med alvorlig sepsis sammenlignet med ikke-septiske pasienter.
Tidsramme: Dag 5
|
Blod og BAL-væske vil bli samlet inn på dag 5
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009H0165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .