Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumonie související s potlačením imunity a ventilátorem (iVAP)

4. září 2025 aktualizováno: Matthew Exline
Pacienti na JIP jsou již predisponováni k nozokomiálním infekcím, které jsou nákladné a potenciálně život ohrožující, a zdá se, že imunitní paralýza sepse může tyto pacienty vystavit většímu riziku sekundárních infekcí, i když to nebylo přesvědčivě prokázáno. Jedním z měřítek této sepsí indukované imunitní suprese je deaktivace monocytů. Vyšetřovatelé předpokládají, že jako základní kámen monocytární vrozené imunitní odpovědi na infekci je inflammasom kritický pro funkci monocytů během sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sepse je systémová zánětlivá reakce na závažnou infekci. Přes vysoký výskyt a společenské náklady sepse zůstává mechanismus, kterým sepse zabíjí, nejasný. Patofyziologie sepse není zcela pochopena, ale mnoho výzkumníků se nyní domnívá, že sepse vyvolává prodloužený stav imunitní suprese. Tato studie se pokusí kvantifikovat stupeň imunitní suprese během prvních 5 dnů sepse měřením imunitní funkce monocytů periferní krve a proteinů tvořících zánět v monocytech periferní krve a alveolárních makrofázích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude otevřena pro muže a ženy ve věku 18 let nebo starší, kteří stráví alespoň jeden den na mechanické ventilaci na jednotce lékařské intenzivní péče Ohio State University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18 let.

  2. Mít konsensuální kritéria pro sepsi (infekce plus dva ze čtyř příznaků syndromu systémové zánětlivé odpovědi [SIRS] [tachykardie, tachypnoe, horečka nebo hypotermie, leukocytóza nebo leukopenie]) a známou nebo suspektní infekci pro SEPTICKOU větev.

    • Pacienti bez kritérií pro sepsi budou způsobilí pro CONTROL rameno. Pacient musí souhlasit s odběrem krve do 24 hodin od zahájení mechanické ventilace (pro rameno CONTROL) a 24 hodin od nové epizody sepse, aby byl způsobilý (pro rameno SEPTIC).

Kritéria vyloučení:

  1. Souhlas není k dispozici nebo byl odmítnut
  2. Vězeň
  3. Zemřel před odběrem krve
  4. Nástup sepse více než 24 hodin před přesunem na OSUMC, mechanická ventilace delší než 24 hodin
  5. Primární tým očekává méně než 24 hodin mechanické ventilace
  6. Ženy, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
Pacienti, u kterých byla diagnostikována sepse do 24 hodin od přijetí
Neseptický
Pacienti, u kterých nebyla diagnostikována sepse do 24 hodin od přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní suprese během zotavování z kritického onemocnění je větší u pacientů s těžkou sepsí ve srovnání s neseptickými pacienty.
Časové okno: Den 1
Krev a tekutina BAL budou odebrány v den 1
Den 1
Imunitní suprese během zotavování z kritického onemocnění je větší u pacientů s těžkou sepsí ve srovnání s neseptickými pacienty.
Časové okno: Den 3
Krev a tekutina BAL budou odebrány v den 3
Den 3
Imunitní suprese během zotavování z kritického onemocnění je větší u pacientů s těžkou sepsí ve srovnání s neseptickými pacienty.
Časové okno: Den 5
Krev a tekutina BAL budou odebrány v den 5
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Matthew Exline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Exline, M.D., Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009H0165

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit