Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsuppression og Ventilator Associated Pneumonis (iVAP)

4. september 2025 opdateret af: Matthew Exline
Patienter på intensivafdelingen er allerede disponerede for nosokomiale infektioner, som er både dyre og potentielt livstruende, og det ser ud til, at immunlammelsen af ​​sepsis kan sætte disse patienter i større risiko for sekundære infektioner, selvom dette ikke er blevet endegyldigt bevist. Et mål for denne sepsis-inducerede immunsuppression er monocytdeaktivering. Forskerne antager, at som en hjørnesten i det monocytiske medfødte immunrespons på infektion, er inflammasomet afgørende for monocytfunktionen under sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en systemisk inflammatorisk reaktion på en alvorlig infektion. På trods af den høje forekomst og de samfundsmæssige omkostninger ved sepsis er den mekanisme, hvorved den dræber, stadig uklar. Patofysiologien af ​​sepsis er ikke fuldstændigt forstået, men mange forskere mener nu, at sepsis inducerer en forlænget tilstand af immunundertrykkelse. Denne undersøgelse vil forsøge at kvantificere graden af ​​immunundertrykkelse i løbet af de første 5 dage af sepsis ved at måle immunfunktionen af ​​perifere blodmonocytter og de inflammasombestanddele proteiner i perifere blodmonocytter og alveolære makrofager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil være åben for mænd og kvinder, 18 år eller ældre, som bruger mindst én dag på mekanisk ventilation på Ohio State University Medical Intensive Care Unit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år.

  2. Har konsensuskriterier for sepsis (infektion plus to af fire systemisk inflammatorisk respons syndrom [SIRS] tegn [takykardi, takypnø, feber eller hypotermi, leukocytose eller leukopeni]) og en kendt eller mistænkt infektion for SEPTISK arm.

    • Patienter uden kriterier for sepsis vil være berettiget til KONTROL-armen. Patienten skal give samtykke til at få udtaget blod inden for 24 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation (for KONTROL-armen) og 24 timer efter ny episode af sepsis for at være berettiget (for SEPTISK-armen).

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtykke er ikke tilgængeligt eller afvist
  2. Fange
  3. Døde før blod blev opsamlet
  4. Begyndelse af sepsis mere end 24 timer før overførsel til OSUMC, mekanisk ventilation mere end 24 timer
  5. Forventning af mindre end 24 timers mekanisk ventilation af primært team
  6. Kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
Patienter, der er blevet diagnosticeret med sepsis inden for 24 timer efter indlæggelsen
Ikke-septisk
Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med sepsis inden for 24 timer efter indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunsuppression under genopretning fra kritisk sygdom er større hos patienter med svær sepsis sammenlignet med ikke-septiske patienter.
Tidsramme: Dag 1
Blod og BAL-væske vil blive opsamlet på dag 1
Dag 1
Immunsuppression under genopretning fra kritisk sygdom er større hos patienter med svær sepsis sammenlignet med ikke-septiske patienter.
Tidsramme: Dag 3
Blod og BAL-væske vil blive opsamlet på dag 3
Dag 3
Immunsuppression under genopretning fra kritisk sygdom er større hos patienter med svær sepsis sammenlignet med ikke-septiske patienter.
Tidsramme: Dag 5
Blod og BAL-væske vil blive opsamlet på dag 5
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Matthew Exline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Exline, M.D., Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (Anslået)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009H0165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner