Supresja odporności i zapalenie płuc związane z respiratorem (iVAP)
4 września 2025 zaktualizowane przez: Matthew Exline
Pacjenci przebywający na OIT są już predysponowani do zakażeń szpitalnych, które są zarówno kosztowne, jak i potencjalnie zagrażające życiu, i wydaje się, że paraliż immunologiczny posocznicy może narazić tych pacjentów na większe ryzyko wtórnych zakażeń, chociaż nie zostało to ostatecznie udowodnione.
Jedną z miar tej supresji immunologicznej wywołanej przez sepsę jest dezaktywacja monocytów.
Badacze wysuwają hipotezę, że jako kamień węgielny monocytowej wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na infekcję, inflamasom ma kluczowe znaczenie dla funkcji monocytów podczas sepsy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa to ogólnoustrojowa reakcja zapalna na ciężką infekcję.
Pomimo wysokiej częstości występowania i kosztów społecznych sepsy, mechanizm jej zabijania pozostaje niejasny.
Patofizjologia sepsy nie jest w pełni poznana, ale obecnie wielu badaczy uważa, że sepsa wywołuje przedłużony stan supresji immunologicznej.
W tym badaniu podjęta zostanie próba ilościowego określenia stopnia supresji immunologicznej podczas pierwszych 5 dni posocznicy poprzez pomiar funkcji odpornościowej monocytów krwi obwodowej i białek składowych inflamasomu w monocytach krwi obwodowej i makrofagach pęcherzykowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie będzie otwarte dla mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat lub starszych, którzy spędzają co najmniej jeden dzień na wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej opieki medycznej Uniwersytetu Stanowego Ohio
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat.
Ustal zgodne kryteria rozpoznania posocznicy (zakażenie plus dwa z czterech objawów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej [SIRS] [tachykardia, tachypnea, gorączka lub hipotermia, leukocytoza lub leukopenia]) oraz znane lub podejrzewane zakażenie w grupie SEPTIC.
- Pacjenci bez kryteriów sepsy będą kwalifikować się do grupy KONTROLNEJ. Pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie krwi w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej (dla ramienia KONTROLNEGO) i 24 godzin od nowego epizodu posocznicy, aby zostać zakwalifikowanym (dla ramienia SEPTIC).
Kryteria wyłączenia:
- Zgoda niedostępna lub odrzucona
- Więzień
- Zmarł przed pobraniem krwi
- Początek sepsy na ponad 24 godziny przed przeniesieniem do OSUMC, wentylacja mechaniczna dłużej niż 24 godziny
- Przewidywanie mniej niż 24 godzin wentylacji mechanicznej przez główny zespół
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Posocznica
Pacjenci, u których rozpoznano sepsę w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Nieseptyczne
Pacjenci, u których nie rozpoznano sepsy w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supresja immunologiczna podczas powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie jest większa u pacjentów z ciężką sepsą w porównaniu z pacjentami bez sepsy.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Krew i płyn BAL zostaną pobrane w dniu 1
|
Dzień 1
|
|
Supresja immunologiczna podczas powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie jest większa u pacjentów z ciężką sepsą w porównaniu z pacjentami bez sepsy.
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Krew i płyn BAL zostaną pobrane w dniu 3
|
Dzień 3
|
|
Supresja immunologiczna podczas powrotu do zdrowia po krytycznej chorobie jest większa u pacjentów z ciężką sepsą w porównaniu z pacjentami bez sepsy.
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Krew i płyn BAL zostaną pobrane w dniu 5
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Exline, M.D., Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009H0165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .