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慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者のレジスタンス トレーニング: 全身振動と従来のレジスタンス トレーニングの比較 (REWORK)

2011年12月9日 更新者:University Hospital, Ghent

呼吸リハビリテーションは、一連の科学的証拠の増加に基づいて、慢性肺疾患の患者に推奨される標準治療として浮上しています。 証拠に基づいた一連のガイドラインが、米国胸部医師会 (ACCP) および米国心血管・肺リハビリテーション協会 (AACVPR) で発表されました。 それ以来、肺リハビリテーションに関する出版文献は大幅に増加し、他の学会(米国胸部学会や欧州呼吸器学会など)も肺リハビリテーションに関する重要な声明を発表しています。

COPD患者には、持久力トレーニングに加えて従来のレジスタンストレーニング(CRT)を実施するための強力な科学的根拠があります。 ウォーキングなどの持久力トレーニングは肺リハビリテーションの重要な要素であり、運動耐性と筋持久力を向上させます。 ただし、このタイプのトレーニングでは筋力低下や萎縮を元に戻すことはできません。 そのため、筋力トレーニングは筋肉量と筋力を増加させるのに最適なトレーニング方法であると考えられます。

最近、全身振動 (WBV) トレーニングが、マルチジム機器での筋力トレーニングの代替として奨励されています。 WBV トレーニングでは、被験者は垂直正弦波振動を生成するプラットフォームの上に立ち、その間に静的および動的運動を実行できます。

本研究は、COPD患者において、全身振動などのレジスタンストレーニングプログラムは従来のレジスタンストレーニングプログラムよりも効果があるのか​​という疑問に対する答えを提供するために行われた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 呼吸リハビリテーションの対象となるCOPD患者
  • 40歳~80歳くらいの男女
  • 参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 運動トレーニングを妨げる重度の心臓、神経、整形外科の併存疾患。
  • ペースメーカー
  • 股関節、人工肩関節の膝、または最近導入されたスパイラル、金属ペン、ボルトまたはプレート
  • コントロールされていない糖尿病、てんかん、または片頭痛
  • 骨粗鬆症性または転移性骨折、急性ヘルニア、椎間板症、脊椎炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身振動トレーニング
FITVIBEでのWBVトレーニング
アクティブコンパレータ:従来のトレーニング
従来のレジスタンストレーニングプログラムに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間のレジスタンス トレーニング プログラムの前後での 6 MWD の変化の推定 (CRT 対 WBV トレーニング)
時間枠:12週間の前後
12週間の従来の筋力トレーニングプログラム後、または12週間の全身振動トレーニングプログラム後の6MWD(最大下歩行テスト)の変化の推定
12週間の前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者におけるCRT後またはWBVトレーニング後の筋力(大腿四頭筋力)の変化
時間枠:12週間の前後
12 週間のトレーニングの前後に改良された Microfet によって測定されました。
12週間の前後
COPD患者におけるCRT後またはWBVトレーニング後の身体組成の変化
時間枠:12週間の前後
生体電気インピーダンス分析によって測定: 12 週間のトレーニング前後の除脂肪量 (FFM)。
12週間の前後
COPD患者におけるCRT後またはWBVトレーニング後の最大運動能力の変化
時間枠:12週間の前後
12週間のトレーニング前後に体積エルゴスパイロメトリーで測定
12週間の前後
COPD患者におけるCRT後またはWBVトレーニング後の筋力の変化
時間枠:12週間の前後
12 週間のトレーニング前後の握力、最大吸気圧 (PImax) および最大呼気圧 (PEmax) によって測定
12週間の前後
COPD患者におけるCRT後またはWBVトレーニング後の生活の質の変化
時間枠:12週間の前後
12週間のトレーニング前後にCRDQ(慢性呼吸器疾患アンケート)により測定
12週間の前後
COPD患者におけるCRT後またはWBVトレーニング後の呼吸困難スコアの変化
時間枠:12週間の前後
12週間のトレーニングの前後に、慢性呼吸器疾患アンケートドメイン呼吸困難(CRDQd)およびBORGスケールによって測定されました。
12週間の前後
COPD患者におけるCRTまたはWBVトレーニング後の6MWDと自転車耐久性テストの変化
時間枠:12週間の前後
自転車耐久試験で測定(最大75%) ワークロード) 12 週間のトレーニングの前後。 このテストは 6 週間のトレーニング後にも繰り返されます。
12週間の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月9日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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