- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01135966
Treinamento de resistência em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): vibração de corpo inteiro versus treinamento de resistência convencional (REWORK)
A reabilitação pulmonar surgiu como um padrão de tratamento recomendado para pacientes com doença pulmonar crônica com base em um corpo crescente de evidências científicas. Um conjunto de diretrizes baseadas em evidências foi publicado no American College of Chest Physicians (ACCP) e na American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Desde então, a literatura publicada em reabilitação pulmonar aumentou substancialmente, e outras sociedades publicaram importantes declarações sobre reabilitação pulmonar (por exemplo, a American Thoracic Society e a European Respiratory Society).
Em pacientes com DPOC, há uma forte base científica para a implementação de treinamento de resistência convencional (CRT), além do treinamento de resistência. O treinamento de resistência, como a caminhada, é um componente chave da reabilitação pulmonar e melhora a tolerância ao exercício e a resistência muscular. No entanto, esse tipo de treinamento pode não reverter a fraqueza ou atrofia muscular. Por esse motivo, o treinamento de força parece ser a modalidade de treinamento ideal para aumentar a massa e a força muscular.
Recentemente, o treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) foi promovido como uma alternativa para o treinamento de resistência em equipamentos multiginásticos. No treinamento WBV, o sujeito fica em pé sobre uma plataforma que gera vibração senoidal vertical, durante a qual podem ser realizados exercícios estáticos e dinâmicos.
O presente estudo é conduzido para fornecer uma resposta à seguinte questão: um programa de treinamento resistido, como a vibração de corpo inteiro, será ainda mais eficaz do que um programa convencional de treinamento resistido em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC candidatos à reabilitação pulmonar
- Homens e mulheres entre 40 e 80 anos
- Consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Comorbidades cardíacas, neurológicas e ortopédicas graves que interferem no treinamento físico.
- Marcapasso
- Prótese de quadril, joelho ou ombro ou espirais recentemente introduzidas, canetas de metal, parafusos ou placas
- Diabetes não controlada, epilepsia ou enxaqueca
- Fraturas osteoporóticas ou metastáticas, hérnia aguda, discopatia, espondilite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
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Treinamento WBV em FITVIBE
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Comparador Ativo: Treinamento convencional
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O programa de treinamento de resistência convencional é seguido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimativa da mudança de 6 MWD antes e depois de 12 semanas de programa de treinamento de resistência (CRT versus WBV training)
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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estimativa da mudança de 6 MWD (teste de caminhada submáximo) após um programa de treinamento de resistência convencional de 12 semanas ou após um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro de 12 semanas
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antes e depois de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na força muscular (força do quadríceps) após TRC ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medido por Microfet modificado antes e depois de 12 semanas de treinamento.
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antes e depois de 12 semanas
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mudanças na composição corporal após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medido por análise de impedância bioelétrica: Massa Livre de Gordura (FFM) antes e após 12 semanas de treinamento.
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antes e depois de 12 semanas
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alterações na capacidade máxima de exercício após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medida por cicloergoespirometria antes e após 12 semanas de treinamento
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antes e depois de 12 semanas
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alterações na força muscular após TRC ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medida pela força de preensão manual, pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) antes e após 12 semanas de treinamento
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antes e depois de 12 semanas
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mudanças na qualidade de vida após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medido pelo CRDQ (Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas) antes e depois de 12 semanas de treinamento
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antes e depois de 12 semanas
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alterações nos escores de dispneia após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medido pelo domínio dispnéia do Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRDQd) e pela escala de BORG antes e após 12 semanas de treinamento.
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antes e depois de 12 semanas
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alterações na DTC6 e no teste de resistência na bicicleta após TRC ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
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medido pelo teste de resistência na bicicleta (75% máx.
Workload) antes e após 12 semanas de treinamento.
Este teste também será repetido após 6 semanas de treinamento.
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antes e depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/157
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