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Treinamento de resistência em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): vibração de corpo inteiro versus treinamento de resistência convencional (REWORK)

9 de dezembro de 2011 atualizado por: University Hospital, Ghent

A reabilitação pulmonar surgiu como um padrão de tratamento recomendado para pacientes com doença pulmonar crônica com base em um corpo crescente de evidências científicas. Um conjunto de diretrizes baseadas em evidências foi publicado no American College of Chest Physicians (ACCP) e na American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Desde então, a literatura publicada em reabilitação pulmonar aumentou substancialmente, e outras sociedades publicaram importantes declarações sobre reabilitação pulmonar (por exemplo, a American Thoracic Society e a European Respiratory Society).

Em pacientes com DPOC, há uma forte base científica para a implementação de treinamento de resistência convencional (CRT), além do treinamento de resistência. O treinamento de resistência, como a caminhada, é um componente chave da reabilitação pulmonar e melhora a tolerância ao exercício e a resistência muscular. No entanto, esse tipo de treinamento pode não reverter a fraqueza ou atrofia muscular. Por esse motivo, o treinamento de força parece ser a modalidade de treinamento ideal para aumentar a massa e a força muscular.

Recentemente, o treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) foi promovido como uma alternativa para o treinamento de resistência em equipamentos multiginásticos. No treinamento WBV, o sujeito fica em pé sobre uma plataforma que gera vibração senoidal vertical, durante a qual podem ser realizados exercícios estáticos e dinâmicos.

O presente estudo é conduzido para fornecer uma resposta à seguinte questão: um programa de treinamento resistido, como a vibração de corpo inteiro, será ainda mais eficaz do que um programa convencional de treinamento resistido em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC candidatos à reabilitação pulmonar
  • Homens e mulheres entre 40 e 80 anos
  • Consentimento informado por escrito para participar

Critério de exclusão:

  • Comorbidades cardíacas, neurológicas e ortopédicas graves que interferem no treinamento físico.
  • Marcapasso
  • Prótese de quadril, joelho ou ombro ou espirais recentemente introduzidas, canetas de metal, parafusos ou placas
  • Diabetes não controlada, epilepsia ou enxaqueca
  • Fraturas osteoporóticas ou metastáticas, hérnia aguda, discopatia, espondilite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Treinamento WBV em FITVIBE
Comparador Ativo: Treinamento convencional
O programa de treinamento de resistência convencional é seguido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estimativa da mudança de 6 MWD antes e depois de 12 semanas de programa de treinamento de resistência (CRT versus WBV training)
Prazo: antes e depois de 12 semanas
estimativa da mudança de 6 MWD (teste de caminhada submáximo) após um programa de treinamento de resistência convencional de 12 semanas ou após um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro de 12 semanas
antes e depois de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na força muscular (força do quadríceps) após TRC ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medido por Microfet modificado antes e depois de 12 semanas de treinamento.
antes e depois de 12 semanas
mudanças na composição corporal após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medido por análise de impedância bioelétrica: Massa Livre de Gordura (FFM) antes e após 12 semanas de treinamento.
antes e depois de 12 semanas
alterações na capacidade máxima de exercício após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medida por cicloergoespirometria antes e após 12 semanas de treinamento
antes e depois de 12 semanas
alterações na força muscular após TRC ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medida pela força de preensão manual, pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx) antes e após 12 semanas de treinamento
antes e depois de 12 semanas
mudanças na qualidade de vida após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medido pelo CRDQ (Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas) antes e depois de 12 semanas de treinamento
antes e depois de 12 semanas
alterações nos escores de dispneia após CRT ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medido pelo domínio dispnéia do Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRDQd) e pela escala de BORG antes e após 12 semanas de treinamento.
antes e depois de 12 semanas
alterações na DTC6 e no teste de resistência na bicicleta após TRC ou após treinamento WBV em pacientes com DPOC
Prazo: antes e depois de 12 semanas
medido pelo teste de resistência na bicicleta (75% máx. Workload) antes e após 12 semanas de treinamento. Este teste também será repetido após 6 semanas de treinamento.
antes e depois de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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