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Allenamento di resistenza in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): vibrazione di tutto il corpo rispetto all'allenamento di resistenza convenzionale (REWORK)

9 dicembre 2011 aggiornato da: University Hospital, Ghent

La riabilitazione polmonare è emersa come uno standard di cura raccomandato per i pazienti con malattie polmonari croniche sulla base di un numero crescente di prove scientifiche. Una serie di linee guida basate sull'evidenza sono state pubblicate dall'American College of Chest Physicians (ACCP) e dall'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Da allora, la letteratura pubblicata sulla riabilitazione polmonare è notevolmente aumentata e altre società hanno pubblicato dichiarazioni importanti sulla riabilitazione polmonare (ad esempio, l'American Thoracic Society e la European Respiratory Society).

Nei pazienti con BPCO, esiste una solida base scientifica per implementare l'allenamento di resistenza convenzionale (CRT) oltre all'allenamento di resistenza. L'allenamento di resistenza, come la camminata, è una componente chiave della riabilitazione polmonare e migliora la tolleranza all'esercizio e la resistenza muscolare. Tuttavia, questo tipo di allenamento potrebbe non invertire la debolezza muscolare o l'atrofia. Per questo motivo, l'allenamento della forza sembra essere la modalità di allenamento ottimale per aumentare la massa muscolare e la forza.

Recentemente, l'allenamento Whole-Body-Vibration (WBV) è stato promosso come alternativa all'allenamento di resistenza su attrezzature multigym. Nell'allenamento WBV, il soggetto sta in piedi su una pedana che genera vibrazioni sinusoidali verticali, durante le quali possono essere eseguiti esercizi statici e dinamici.

Il presente studio è condotto per fornire una risposta alla seguente domanda: un programma di allenamento di resistenza, come la vibrazione del corpo intero, sarà anche efficace di un programma di allenamento di resistenza convenzionale nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO candidati alla riabilitazione polmonare
  • Uomini e donne tra i 40 e gli 80 anni
  • Consenso informato scritto alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Grave comorbilità cardiaca, neurologica e ortopedica che interferisce con l'allenamento fisico.
  • Stimolatore cardiaco
  • Protesi di anca, ginocchio o spalla o spirali di recente introduzione, penne metalliche, bulloni o placche
  • Diabete incontrollato, epilessia o emicrania
  • Fratture osteoporotiche o metastatiche, ernia acuta, discopatia, spondilite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
Allenamento WBV su FITVIBE
Comparatore attivo: Formazione convenzionale
Viene seguito un programma di allenamento di resistenza convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stima del cambiamento di 6 MWD prima e dopo 12 settimane di programma di allenamento di resistenza (CRT contro allenamento WBV)
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
stima della variazione di 6 MWD (test del cammino submassimale) dopo un programma di allenamento di resistenza convenzionale di 12 settimane o dopo un programma di allenamento con vibrazione del corpo intero di 12 settimane
prima e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella forza muscolare (forza del quadricipite) dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurato da Microfet modificato prima e dopo 12 settimane di allenamento.
prima e dopo 12 settimane
cambiamenti nella composizione corporea dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica: Massa magra (FFM) prima e dopo 12 settimane di allenamento.
prima e dopo 12 settimane
cambiamenti nella massima capacità di esercizio dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurato mediante cicloergospirometria prima e dopo 12 settimane di allenamento
prima e dopo 12 settimane
cambiamenti nella forza muscolare dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurata mediante forza di presa, pressione inspiratoria massima (PImax) e pressione espiratoria massima (PEmax) prima e dopo 12 settimane di allenamento
prima e dopo 12 settimane
cambiamenti nella qualità della vita dopo CRT o dopo training WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurato da CRDQ (questionario sulle malattie respiratorie croniche) prima e dopo 12 settimane di allenamento
prima e dopo 12 settimane
cambiamenti nei punteggi di dispnea dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurata dalla dispnea del dominio del questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRDQd) e dalla scala BORG prima e dopo 12 settimane di allenamento.
prima e dopo 12 settimane
cambiamenti nel 6MWD e nel test di resistenza sulla bicicletta dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
misurato mediante test di resistenza sulla bicicletta (75% Max. Carico di lavoro) prima e dopo 12 settimane di allenamento. Anche questo test verrà ripetuto dopo 6 settimane di allenamento.
prima e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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