- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01135966
Allenamento di resistenza in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): vibrazione di tutto il corpo rispetto all'allenamento di resistenza convenzionale (REWORK)
La riabilitazione polmonare è emersa come uno standard di cura raccomandato per i pazienti con malattie polmonari croniche sulla base di un numero crescente di prove scientifiche. Una serie di linee guida basate sull'evidenza sono state pubblicate dall'American College of Chest Physicians (ACCP) e dall'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR). Da allora, la letteratura pubblicata sulla riabilitazione polmonare è notevolmente aumentata e altre società hanno pubblicato dichiarazioni importanti sulla riabilitazione polmonare (ad esempio, l'American Thoracic Society e la European Respiratory Society).
Nei pazienti con BPCO, esiste una solida base scientifica per implementare l'allenamento di resistenza convenzionale (CRT) oltre all'allenamento di resistenza. L'allenamento di resistenza, come la camminata, è una componente chiave della riabilitazione polmonare e migliora la tolleranza all'esercizio e la resistenza muscolare. Tuttavia, questo tipo di allenamento potrebbe non invertire la debolezza muscolare o l'atrofia. Per questo motivo, l'allenamento della forza sembra essere la modalità di allenamento ottimale per aumentare la massa muscolare e la forza.
Recentemente, l'allenamento Whole-Body-Vibration (WBV) è stato promosso come alternativa all'allenamento di resistenza su attrezzature multigym. Nell'allenamento WBV, il soggetto sta in piedi su una pedana che genera vibrazioni sinusoidali verticali, durante le quali possono essere eseguiti esercizi statici e dinamici.
Il presente studio è condotto per fornire una risposta alla seguente domanda: un programma di allenamento di resistenza, come la vibrazione del corpo intero, sarà anche efficace di un programma di allenamento di resistenza convenzionale nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO candidati alla riabilitazione polmonare
- Uomini e donne tra i 40 e gli 80 anni
- Consenso informato scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Grave comorbilità cardiaca, neurologica e ortopedica che interferisce con l'allenamento fisico.
- Stimolatore cardiaco
- Protesi di anca, ginocchio o spalla o spirali di recente introduzione, penne metalliche, bulloni o placche
- Diabete incontrollato, epilessia o emicrania
- Fratture osteoporotiche o metastatiche, ernia acuta, discopatia, spondilite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
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Allenamento WBV su FITVIBE
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Comparatore attivo: Formazione convenzionale
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Viene seguito un programma di allenamento di resistenza convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stima del cambiamento di 6 MWD prima e dopo 12 settimane di programma di allenamento di resistenza (CRT contro allenamento WBV)
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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stima della variazione di 6 MWD (test del cammino submassimale) dopo un programma di allenamento di resistenza convenzionale di 12 settimane o dopo un programma di allenamento con vibrazione del corpo intero di 12 settimane
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prima e dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nella forza muscolare (forza del quadricipite) dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurato da Microfet modificato prima e dopo 12 settimane di allenamento.
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prima e dopo 12 settimane
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cambiamenti nella composizione corporea dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica: Massa magra (FFM) prima e dopo 12 settimane di allenamento.
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prima e dopo 12 settimane
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cambiamenti nella massima capacità di esercizio dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurato mediante cicloergospirometria prima e dopo 12 settimane di allenamento
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prima e dopo 12 settimane
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cambiamenti nella forza muscolare dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurata mediante forza di presa, pressione inspiratoria massima (PImax) e pressione espiratoria massima (PEmax) prima e dopo 12 settimane di allenamento
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prima e dopo 12 settimane
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cambiamenti nella qualità della vita dopo CRT o dopo training WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurato da CRDQ (questionario sulle malattie respiratorie croniche) prima e dopo 12 settimane di allenamento
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prima e dopo 12 settimane
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cambiamenti nei punteggi di dispnea dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurata dalla dispnea del dominio del questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRDQd) e dalla scala BORG prima e dopo 12 settimane di allenamento.
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prima e dopo 12 settimane
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cambiamenti nel 6MWD e nel test di resistenza sulla bicicletta dopo CRT o dopo allenamento WBV in pazienti con BPCO
Lasso di tempo: prima e dopo 12 settimane
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misurato mediante test di resistenza sulla bicicletta (75% Max.
Carico di lavoro) prima e dopo 12 settimane di allenamento.
Anche questo test verrà ripetuto dopo 6 settimane di allenamento.
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prima e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/157
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Prove cliniche su BPCO
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